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Paracétamol et Glutathion

4 mai 2010 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effet du paracétamol sur le statut en glutathion chez la personne âgée

Le paracétamol est l'un des antalgiques les plus utilisés dans le monde notamment pour les douleurs chroniques des personnes âgées. Le métabolisme du paracétamol se produit dans le foie et implique l'utilisation de glutamyl-cystéinyl-glycine (glutathion (GSH)). Les médicaments comme le paracétamol, peuvent réduire les réserves de GSH car il est utilisé pour la détoxification et l'élimination. Il est bien connu que la concentration de GSH diminue après administration de paracétamol chez l'homme et l'animal.

Le vieillissement est associé à une diminution de la concentration de GSH dans les cellules et les tissus. Chez les personnes âgées, une diminution de la concentration de GSH dans le plasma ou les globules rouges est associée à une diminution de la santé physique et mentale.

Nous souhaitons ici déterminer, chez des sujets âgés de plus de 70 ans, la concentration sanguine en glutathion (GSH) et les pertes urinaires en cystéine lors de la détoxification du paracétamol, lors de prises répétées de traitement paracétamol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le paracétamol est l'un des antalgiques les plus utilisés dans le monde notamment pour les douleurs chroniques des personnes âgées. Le métabolisme du paracétamol se produit dans le foie et implique l'utilisation de glutamyl-cystéinyl-glycine (glutathion (GSH)). Les médicaments comme le paracétamol, peuvent réduire les réserves de GSH car il est utilisé pour la détoxification et l'élimination. Il est bien connu que la concentration de GSH diminue après administration de paracétamol chez l'homme et l'animal.

Le vieillissement est associé à une diminution de la concentration de GSH dans les cellules et les tissus. Chez les personnes âgées, une diminution de la concentration de GSH dans le plasma ou les globules rouges est associée à une diminution de la santé physique et mentale.

Nous souhaitons ici déterminer, chez des sujets âgés de plus de 70 ans, la concentration sanguine en glutathion (GSH) et les pertes urinaires en cystéine lors de la détoxification du paracétamol, lors de prises répétées de traitement paracétamol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 70 ans et traités depuis plus de deux semaines par du paracétamol oral, 3 grammes par jour (Doliprane® 1000 mg) dans le cadre de leur prise en charge habituelle.
  • Mâle et femelle.

Critère d'exclusion:

  • Sous réserve du respect de la thérapie médicamenteuse prescrite est discutable.
  • Sujet prenant de la N-acétyl-cystéine.
  • Maladie rénale ou hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Identifier, en déterminant la concentration de GSH dans le sang, comment l'utilisation du paracétamol aux doses habituellement prescrites affecte le statut du GSH

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Quantification de la perte de cystéine pour la détoxification de l'acétaminophène en mesurant la quantité de conjugué de paracétamol cystéine et d'acide mercapturique excrété dans l'urine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2010

Première publication (Estimation)

5 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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