- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01116596
Paracétamol et Glutathion
Effet du paracétamol sur le statut en glutathion chez la personne âgée
Le paracétamol est l'un des antalgiques les plus utilisés dans le monde notamment pour les douleurs chroniques des personnes âgées. Le métabolisme du paracétamol se produit dans le foie et implique l'utilisation de glutamyl-cystéinyl-glycine (glutathion (GSH)). Les médicaments comme le paracétamol, peuvent réduire les réserves de GSH car il est utilisé pour la détoxification et l'élimination. Il est bien connu que la concentration de GSH diminue après administration de paracétamol chez l'homme et l'animal.
Le vieillissement est associé à une diminution de la concentration de GSH dans les cellules et les tissus. Chez les personnes âgées, une diminution de la concentration de GSH dans le plasma ou les globules rouges est associée à une diminution de la santé physique et mentale.
Nous souhaitons ici déterminer, chez des sujets âgés de plus de 70 ans, la concentration sanguine en glutathion (GSH) et les pertes urinaires en cystéine lors de la détoxification du paracétamol, lors de prises répétées de traitement paracétamol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le paracétamol est l'un des antalgiques les plus utilisés dans le monde notamment pour les douleurs chroniques des personnes âgées. Le métabolisme du paracétamol se produit dans le foie et implique l'utilisation de glutamyl-cystéinyl-glycine (glutathion (GSH)). Les médicaments comme le paracétamol, peuvent réduire les réserves de GSH car il est utilisé pour la détoxification et l'élimination. Il est bien connu que la concentration de GSH diminue après administration de paracétamol chez l'homme et l'animal.
Le vieillissement est associé à une diminution de la concentration de GSH dans les cellules et les tissus. Chez les personnes âgées, une diminution de la concentration de GSH dans le plasma ou les globules rouges est associée à une diminution de la santé physique et mentale.
Nous souhaitons ici déterminer, chez des sujets âgés de plus de 70 ans, la concentration sanguine en glutathion (GSH) et les pertes urinaires en cystéine lors de la détoxification du paracétamol, lors de prises répétées de traitement paracétamol.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 70 ans et traités depuis plus de deux semaines par du paracétamol oral, 3 grammes par jour (Doliprane® 1000 mg) dans le cadre de leur prise en charge habituelle.
- Mâle et femelle.
Critère d'exclusion:
- Sous réserve du respect de la thérapie médicamenteuse prescrite est discutable.
- Sujet prenant de la N-acétyl-cystéine.
- Maladie rénale ou hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Identifier, en déterminant la concentration de GSH dans le sang, comment l'utilisation du paracétamol aux doses habituellement prescrites affecte le statut du GSH
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Quantification de la perte de cystéine pour la détoxification de l'acétaminophène en mesurant la quantité de conjugué de paracétamol cystéine et d'acide mercapturique excrété dans l'urine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0072
- 2006-006564-36 (Numéro EudraCT)
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