- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01116596
Paracetamol og Glutation
Effekt av paracetamol på statusen i glutation for eldre personer
Paracetamol er en av de mest brukte analgetika i verden, spesielt for kroniske smerter hos eldre. Metabolismen av paracetamol skjer i leveren og involverer bruk av glutamyl-cysteinyl-glycin (Glutation (GSH)). Medisiner som paracetamol kan redusere reservene av GSH fordi det brukes til avgiftning og eliminering. Det er velkjent at konsentrasjonen av GSH avtar etter administrering av paracetamol hos mennesker og dyr.
Aldring er assosiert med redusert konsentrasjon av GSH i celler og vev. Hos eldre er en reduksjon av GSH-konsentrasjonen i plasma eller røde blodlegemer assosiert med nedsatt fysisk og mental helse.
Vi ønsker her å bestemme, hos personer over 70 år, blodkonsentrasjonen av glutation (GSH) og urintap av cystein ved avgiftning av paracetamol ved gjentatt behandling med paracetamol.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Paracetamol er en av de mest brukte analgetika i verden, spesielt for kroniske smerter hos eldre. Metabolismen av paracetamol skjer i leveren og involverer bruk av glutamyl-cysteinyl-glycin (glutation (GSH)). Medisiner som paracetamol kan redusere reservene av GSH fordi det brukes til avgiftning og eliminering. Det er velkjent at konsentrasjonen av GSH avtar etter administrering av paracetamol hos mennesker og dyr.
Aldring er assosiert med redusert konsentrasjon av GSH i celler og vev. Hos eldre er en reduksjon av GSH-konsentrasjonen i plasma eller røde blodlegemer assosiert med nedsatt fysisk og mental helse.
Vi ønsker her å bestemme, hos personer over 70 år, blodkonsentrasjonen av glutation (GSH) og urintap av cystein ved avgiftning av paracetamol ved gjentatt behandling med paracetamol.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre pasienter over 70 år og behandlet i over to uker med oral paracetamol, 3 gram per dag (Doliprane ® 1000 mg) som en del av deres vanlige behandling.
- Mann og kvinne.
Ekskluderingskriterier:
- Med forbehold om overholdelse av foreskrevet medikamentell behandling er tvilsom.
- Person som tar N-acetyl-cystein.
- Nyre- eller leversykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Identifiser, ved å bestemme konsentrasjonen av GSH i blodet, hvordan bruk av paracetamol i de dosene som vanligvis er foreskrevet påvirker statusen til GSH
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kvantifisere tapet av cystein for avgiftning av paracetamol ved å måle mengden paracetamol cysteinkonjugat og merkaptursyre som skilles ut i urinen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0072
- 2006-006564-36 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .