- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01116596
Парацетамол и глутатион
Влияние парацетамола на статус глутатиона у пожилых людей
Парацетамол является одним из наиболее широко используемых анальгетиков в мире, особенно при хронической боли у пожилых людей. Метаболизм парацетамола происходит в печени и включает использование глутамилцистеинилглицина (глутатиона (GSH)). Лекарства, такие как парацетамол, могут уменьшить запасы GSH, потому что он используется для детоксикации и выведения. Хорошо известно, что концентрация GSH снижается после введения парацетамола у людей и животных.
Старение связано со снижением концентрации GSH в клетках и тканях. У пожилых людей снижение концентрации GSH в плазме или эритроцитах связано с ухудшением физического и психического здоровья.
Здесь мы хотим определить у субъектов в возрасте старше 70 лет концентрацию глутатиона (GSH) в крови и потерю цистеина с мочой при детоксикации парацетамола при повторном приеме парацетамола.
Обзор исследования
Подробное описание
Парацетамол является одним из наиболее широко используемых анальгетиков в мире, особенно при хронической боли у пожилых людей. Метаболизм парацетамола происходит в печени и включает использование глутамил-цистеинил-глицина (глутатиона (GSH)). Лекарства, такие как парацетамол, могут уменьшить запасы GSH, потому что он используется для детоксикации и выведения. Хорошо известно, что концентрация GSH снижается после введения парацетамола у людей и животных.
Старение связано со снижением концентрации GSH в клетках и тканях. У пожилых людей снижение концентрации GSH в плазме или эритроцитах связано с ухудшением физического и психического здоровья.
Здесь мы хотим определить у субъектов в возрасте старше 70 лет концентрацию глутатиона (GSH) в крови и потерю цистеина с мочой при детоксикации парацетамола при повторном приеме парацетамола.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые пациенты старше 70 лет, получающие пероральный прием парацетамола в течение более двух недель по 3 г в день (долипрана ® 1000 мг) в рамках обычной терапии.
- Мужчина и женщина.
Критерий исключения:
- Под вопросом соблюдение назначенной лекарственной терапии.
- Субъект принимает N-ацетилцистеин.
- Заболевания почек или печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Определить путем определения концентрации GSH в крови, как применение парацетамола в обычно назначаемых дозах влияет на статус GSH.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Количественная оценка потери цистеина для детоксикации ацетаминофена путем измерения количества конъюгата цистеина парацетамола и меркаптуровой кислоты, выделяемых с мочой.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0072
- 2006-006564-36 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .