- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01116596
Parasetamoli ja glutationi
Parasetamolin vaikutus ikääntyneiden glutationin tilaan
Parasetamoli on yksi maailman eniten käytetyistä kipulääkkeistä erityisesti vanhusten kroonisen kivun hoitoon. Parasetamolin metabolia tapahtuu maksassa ja siihen liittyy glutamyyli-kysteinyyliglysiinin (glutationi (GSH)) käyttö. Lääkkeet, kuten parasetamoli, voivat vähentää GSH:n varantoja, koska sitä käytetään myrkkyjen poistamiseen ja eliminaatioon. On hyvin tunnettua, että GSH:n pitoisuus laskee parasetamolin antamisen jälkeen ihmisillä ja eläimillä.
Ikääntyminen liittyy GSH-pitoisuuden vähenemiseen soluissa ja kudoksissa. Vanhuksilla GSH-pitoisuuden lasku plasmassa tai punasoluissa liittyy heikentyneeseen fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Haluamme tässä määrittää yli 70-vuotiailla koehenkilöillä glutationin (GSH) pitoisuuden veressä ja kysteiinin virtsan poistossa parasetamolin detoksifikaatiossa, kun parasetamolihoitoa toistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parasetamoli on yksi maailman eniten käytetyistä kipulääkkeistä erityisesti vanhusten kroonisen kivun hoitoon. Parasetamolin metabolia tapahtuu maksassa ja siihen liittyy glutamyyli-kysteinyyliglysiinin (glutationi (GSH)) käyttö. Lääkkeet, kuten parasetamoli, voivat vähentää GSH:n varantoja, koska sitä käytetään myrkkyjen poistamiseen ja eliminaatioon. On hyvin tunnettua, että GSH:n pitoisuus laskee parasetamolin antamisen jälkeen ihmisillä ja eläimillä.
Ikääntyminen liittyy GSH-pitoisuuden vähenemiseen soluissa ja kudoksissa. Vanhuksilla GSH-pitoisuuden lasku plasmassa tai punasoluissa liittyy heikentyneeseen fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Haluamme tässä määrittää yli 70-vuotiailla koehenkilöillä glutationin (GSH) pitoisuuden veressä ja kysteiinin virtsan poistossa parasetamolin detoksifikaatiossa, kun parasetamolihoitoa toistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat iäkkäät potilaat, joita hoidettiin yli kahden viikon ajan oraalisella parasetamolilla, 3 grammaa päivässä (Doliprane® 1000 mg) osana heidän tavanomaista hoitoaan.
- Mies ja nainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Määrätyn lääkehoidon noudattaminen on kyseenalaista.
- Kohde ottaa N-asetyyli-kysteiiniä.
- Munuaisten tai maksan sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tunnista veren GSH-pitoisuuden avulla, kuinka parasetamolin käyttö tavallisesti määrätyillä annoksilla vaikuttaa GSH:n tilaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kysteiinin menetyksen kvantifiointi asetaminofeenin detoksifikaatiota varten mittaamalla virtsaan erittyneen parasetamolikysteiinikonjugaatin ja merkapturihapon määrä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0072
- 2006-006564-36 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .