- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01116596
Paracetamol i glutation
Wpływ paracetamolu na stan glutationu osoby w podeszłym wieku
Paracetamol jest jednym z najczęściej stosowanych środków przeciwbólowych na świecie, zwłaszcza w leczeniu przewlekłego bólu u osób starszych. Metabolizm paracetamolu zachodzi w wątrobie z udziałem glutamylo-cysteinyloglicyny (glutationu (GSH)). Leki takie jak paracetamol mogą zmniejszać rezerwy GSH, ponieważ jest on używany do detoksykacji i eliminacji. Powszechnie wiadomo, że stężenie GSH zmniejsza się po podaniu paracetamolu u ludzi i zwierząt.
Starzenie się jest związane ze spadkiem stężenia GSH w komórkach i tkankach. U osób starszych spadek stężenia GSH w osoczu lub krwinkach czerwonych wiąże się z pogorszeniem zdrowia fizycznego i psychicznego.
Celem niniejszej pracy jest określenie u osób w wieku powyżej 70 lat stężenia glutationu (GSH) we krwi oraz utraty cysteiny z moczem w procesie detoksykacji paracetamolu przy wielokrotnym przyjmowaniu paracetamolu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Paracetamol jest jednym z najczęściej stosowanych środków przeciwbólowych na świecie, zwłaszcza w leczeniu przewlekłego bólu u osób starszych. Metabolizm paracetamolu zachodzi w wątrobie z udziałem glutamylo-cysteinyloglicyny (glutationu (GSH)). Leki takie jak paracetamol mogą zmniejszać rezerwy GSH, ponieważ jest on używany do detoksykacji i eliminacji. Powszechnie wiadomo, że stężenie GSH zmniejsza się po podaniu paracetamolu u ludzi i zwierząt.
Starzenie się jest związane ze spadkiem stężenia GSH w komórkach i tkankach. U osób starszych spadek stężenia GSH w osoczu lub krwinkach czerwonych wiąże się z pogorszeniem zdrowia fizycznego i psychicznego.
Celem niniejszej pracy jest określenie u osób w wieku powyżej 70 lat stężenia glutationu (GSH) we krwi oraz utraty cysteiny z moczem w procesie detoksykacji paracetamolu przy wielokrotnym przyjmowaniu paracetamolu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 70 lat leczeni przez ponad dwa tygodnie doustnym paracetamolem, 3 gramy dziennie (Doliprane ® 1000 mg) jako część ich zwykłej opieki.
- Mężczyzna i kobieta.
Kryteria wyłączenia:
- Z zastrzeżeniem przestrzegania przepisanej terapii lekowej jest wątpliwa.
- Podmiot biorący N-acetylocysteinę.
- Choroba nerek lub wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zidentyfikować, określając stężenie GSH we krwi, w jaki sposób stosowanie paracetamolu w zwykle przepisywanych dawkach wpływa na stan GSH
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ilościowe określenie utraty cysteiny w celu detoksykacji acetaminofenu poprzez pomiar ilości koniugatu paracetamolu z cysteiną i kwasu merkapturowego wydalanych z moczem
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0072
- 2006-006564-36 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .