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Paracetamolo e Glutatione

4 maggio 2010 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effetto del paracetamolo sullo stato del glutatione per la persona anziana

Il paracetamolo è uno degli analgesici più utilizzati al mondo soprattutto per il dolore cronico negli anziani. Il metabolismo del paracetamolo avviene nel fegato e comporta l'uso di glutamil-cisteinil-glicina (Glutatione (GSH)). Farmaci come il paracetamolo, possono ridurre le riserve di GSH perché viene utilizzato per la disintossicazione e l'eliminazione. È ben noto che la concentrazione di GSH diminuisce dopo la somministrazione di paracetamolo nell'uomo e negli animali.

L'invecchiamento è associato a una diminuzione della concentrazione di GSH nelle cellule e nei tessuti. Negli anziani, una diminuzione della concentrazione di GSH nel plasma o nei globuli rossi è associata a una diminuzione della salute fisica e mentale.

Si vuole qui determinare, in soggetti di età superiore ai 70 anni, la concentrazione ematica di glutatione (GSH) e la perdita urinaria di cisteina nella disintossicazione da paracetamolo, quando si assumono ripetuti trattamenti con paracetamolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il paracetamolo è uno degli analgesici più utilizzati al mondo soprattutto per il dolore cronico negli anziani. Il metabolismo del paracetamolo avviene nel fegato e comporta l'uso di glutamil-cisteinil-glicina (glutatione (GSH)). Farmaci come il paracetamolo, possono ridurre le riserve di GSH perché viene utilizzato per la disintossicazione e l'eliminazione. È ben noto che la concentrazione di GSH diminuisce dopo la somministrazione di paracetamolo nell'uomo e negli animali.

L'invecchiamento è associato a una diminuzione della concentrazione di GSH nelle cellule e nei tessuti. Negli anziani, una diminuzione della concentrazione di GSH nel plasma o nei globuli rossi è associata a una diminuzione della salute fisica e mentale.

Si vuole qui determinare, in soggetti di età superiore ai 70 anni, la concentrazione ematica di glutatione (GSH) e la perdita urinaria di cisteina nella disintossicazione da paracetamolo, quando si assumono ripetuti trattamenti con paracetamolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

68 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti anziani di età superiore ai 70 anni e trattati per più di due settimane con paracetamolo orale, 3 grammi al giorno (Doliprane ® 1000 mg) come parte della loro cura abituale.
  • Maschio e femmina.

Criteri di esclusione:

  • Fatta salva la conformità con la terapia farmacologica prescritta è discutibile.
  • Soggetto che prende la N-acetil-cisteina.
  • Malattia renale o epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Identificare, determinando la concentrazione di GSH nel sangue, in che modo l'uso di paracetamolo alle dosi solitamente prescritte influisce sullo stato di GSH

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Quantificare la perdita di cisteina per la disintossicazione del paracetamolo misurando la quantità di paracetamolo cisteina coniugata e acido mercapturico escreta nelle urine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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