- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01116596
Paracetamolo e Glutatione
Effetto del paracetamolo sullo stato del glutatione per la persona anziana
Il paracetamolo è uno degli analgesici più utilizzati al mondo soprattutto per il dolore cronico negli anziani. Il metabolismo del paracetamolo avviene nel fegato e comporta l'uso di glutamil-cisteinil-glicina (Glutatione (GSH)). Farmaci come il paracetamolo, possono ridurre le riserve di GSH perché viene utilizzato per la disintossicazione e l'eliminazione. È ben noto che la concentrazione di GSH diminuisce dopo la somministrazione di paracetamolo nell'uomo e negli animali.
L'invecchiamento è associato a una diminuzione della concentrazione di GSH nelle cellule e nei tessuti. Negli anziani, una diminuzione della concentrazione di GSH nel plasma o nei globuli rossi è associata a una diminuzione della salute fisica e mentale.
Si vuole qui determinare, in soggetti di età superiore ai 70 anni, la concentrazione ematica di glutatione (GSH) e la perdita urinaria di cisteina nella disintossicazione da paracetamolo, quando si assumono ripetuti trattamenti con paracetamolo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il paracetamolo è uno degli analgesici più utilizzati al mondo soprattutto per il dolore cronico negli anziani. Il metabolismo del paracetamolo avviene nel fegato e comporta l'uso di glutamil-cisteinil-glicina (glutatione (GSH)). Farmaci come il paracetamolo, possono ridurre le riserve di GSH perché viene utilizzato per la disintossicazione e l'eliminazione. È ben noto che la concentrazione di GSH diminuisce dopo la somministrazione di paracetamolo nell'uomo e negli animali.
L'invecchiamento è associato a una diminuzione della concentrazione di GSH nelle cellule e nei tessuti. Negli anziani, una diminuzione della concentrazione di GSH nel plasma o nei globuli rossi è associata a una diminuzione della salute fisica e mentale.
Si vuole qui determinare, in soggetti di età superiore ai 70 anni, la concentrazione ematica di glutatione (GSH) e la perdita urinaria di cisteina nella disintossicazione da paracetamolo, quando si assumono ripetuti trattamenti con paracetamolo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti anziani di età superiore ai 70 anni e trattati per più di due settimane con paracetamolo orale, 3 grammi al giorno (Doliprane ® 1000 mg) come parte della loro cura abituale.
- Maschio e femmina.
Criteri di esclusione:
- Fatta salva la conformità con la terapia farmacologica prescritta è discutibile.
- Soggetto che prende la N-acetil-cisteina.
- Malattia renale o epatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Identificare, determinando la concentrazione di GSH nel sangue, in che modo l'uso di paracetamolo alle dosi solitamente prescritte influisce sullo stato di GSH
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Quantificare la perdita di cisteina per la disintossicazione del paracetamolo misurando la quantità di paracetamolo cisteina coniugata e acido mercapturico escreta nelle urine
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0072
- 2006-006564-36 (Numero EudraCT)
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