- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01116596
Paracetamol a glutathion
Vliv paracetamolu na stav glutathionu pro starší osoby
Paracetamol je jedním z nejrozšířenějších analgetik na světě, zejména pro chronickou bolest u starších osob. Metabolismus paracetamolu probíhá v játrech a zahrnuje použití glutamyl-cysteinyl-glycinu (Glutathion (GSH)). Léky, jako je paracetamol, mohou snížit zásoby GSH, protože se používá k detoxikaci a eliminaci. Je dobře známo, že koncentrace GSH po podání paracetamolu u lidí a zvířat klesá.
Stárnutí je spojeno se sníženou koncentrací GSH v buňkách a tkáních. U starších osob je pokles koncentrace GSH v plazmě nebo červených krvinkách spojen se zhoršením fyzického a duševního zdraví.
Chceme zde stanovit u osob starších 70 let koncentraci glutathionu (GSH) v krvi a ztrátu cysteinu v moči při detoxikaci paracetamolu při opakovaném užívání paracetamolu.
Přehled studie
Detailní popis
Paracetamol je jedním z nejrozšířenějších analgetik na světě, zejména pro chronickou bolest u starších osob. Metabolismus paracetamolu probíhá v játrech a zahrnuje použití glutamyl-cysteinyl-glycinu (glutathion (GSH)). Léky, jako je paracetamol, mohou snížit zásoby GSH, protože se používá k detoxikaci a eliminaci. Je dobře známo, že koncentrace GSH po podání paracetamolu u lidí a zvířat klesá.
Stárnutí je spojeno se sníženou koncentrací GSH v buňkách a tkáních. U starších osob je pokles koncentrace GSH v plazmě nebo červených krvinkách spojen se zhoršením fyzického a duševního zdraví.
Chceme zde stanovit u osob starších 70 let koncentraci glutathionu (GSH) v krvi a ztrátu cysteinu v moči při detoxikaci paracetamolu při opakovaném užívání paracetamolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší pacienti nad 70 let léčení po dobu více než dvou týdnů perorálním paracetamolem v dávce 3 gramy denně (Doliprane ® 1000 mg) jako součást jejich obvyklé péče.
- Muži a ženy.
Kritéria vyloučení:
- S výhradou dodržování předepsané lékové terapie je sporné.
- Subjekt užívající N-acetyl-cystein.
- Onemocnění ledvin nebo jater.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zjistěte stanovením koncentrace GSH v krvi, jak užívání paracetamolu v obvykle předepsaných dávkách ovlivňuje stav GSH
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvantifikace ztráty cysteinu pro detoxikaci acetaminofenu měřením množství konjugátu paracetamol cysteinu a kyseliny merkapturové vyloučené močí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0072
- 2006-006564-36 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .