아메리칸 인디언 어머니와 어린이의 구강 건강을 위한 행동 변화 촉진
2021년 7월 6일 업데이트: University of Colorado, Denver
동기 부여 인터뷰 프로그램과 유아 우식증 예방을 위한 강화된 지역 사회 서비스 대 미국 인디언 어머니와 그 자녀를 위한 강화된 지역 사회 서비스는 3년 동안 어린이의 충치, 상실 및 채워진 치아 표면 측정을 줄일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 통제 임상 시험입니다.
600명의 어머니와 자녀가 2년 동안 동기 부여 인터뷰(MI)와 강화된 지역 사회 서비스 대 강화된 지역 사회 서비스 단독으로 2개 그룹에서 동일한 수로 무작위 배정됩니다.
MI 세션에는 출산 직후 및 6, 12, 18개월에 유아 우식증(ECC)에 대한 행동 위험 요소의 완화에 집중하는 가정 방문이 포함됩니다.
향상된 커뮤니티 서비스에는 공개 발표 및 간단한 브로셔를 통해 ECC의 위험 요소 완화와 관련된 문화적으로 적절한 메시지 개발이 포함됩니다.
1차 결과 측정은 1세, 2세 및 3세 어린이의 충치, 결손 및 채워진 치아 표면(dmfs)입니다. 2차 결과에는 어린이 ds, dmfs 및 ds >0인 %, 어머니의 치과 지식, 태도, 행동, 충치 패턴 및 비용.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부족이 정의한 아메리칸 인디언이어야 합니다.
- 신생아의 어머니 또는 보호자가 되십시오.
- 15-44세 이상(15-17세 미성년자는 부족, 주 및 IHS 규칙 및 규정에 따라 부모 또는 법적 보호자의 동의를 받아야 함)
- 동의서/동의서 양식을 읽고, 이해하고, 서명할 수 있습니다.
- 연구 절차 및 지침을 기꺼이 따르고 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다. 드물 것으로 예상되지만 아버지가 단독 간병인인 경우 그와 그의 자녀가 연구 대상이 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰 및 향상된 커뮤니티 서비스
동기 부여 인터뷰 세션에는 출산 직후와 6, 12, 18개월에 제공되는 유아 우식에 대한 행동 위험 요소의 완화에 집중하는 가정 방문이 포함됩니다.
향상된 커뮤니티 서비스에는 공익 광고 및 브로셔를 통해 ECC의 위험 요소 완화와 관련된 문화적으로 적절한 메시지 개발이 포함될 것입니다.
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MI 세션에는 유아 우식에 대한 행동 위험 요소의 완화에 집중하는 가정 방문이 포함됩니다.
이는 출산 직후와 6, 12, 18개월에 발생합니다.
향상된 커뮤니티 서비스에는 공공 서비스 발표 및 브로셔를 통해 유아 우식증의 행동 위험 요소 완화와 관련된 문화적으로 적절한 메시지 개발이 포함될 것입니다.
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활성 비교기: 향상된 커뮤니티 서비스
향상된 커뮤니티 서비스에는 공익 광고 및 브로셔를 통해 유아 우식증에 대한 행동 위험 요소 완화와 관련된 문화적으로 적절한 메시지 개발이 포함될 것입니다.
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향상된 커뮤니티 서비스에는 공공 서비스 발표 및 브로셔를 통해 유아 우식증의 행동 위험 요소 완화와 관련된 문화적으로 적절한 메시지 개발이 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부패, 누락 및 채워진 치아 표면(dmfs)
기간: 3년 이상
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3년 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어머니의 치과 지식, 태도 및 행동
기간: 3년 이상
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3년 이상
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아이들의 충치 패턴
기간: 3년 이상
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3년 이상
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치과 치료 비용
기간: 무작위 배정 후 최대 3년
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무작위 배정 후 최대 3년
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기타 충치, 결손 및 충진 치아 표면 측정
기간: 3년 이상
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ds, dmfs 및 ds >0을 가진 어린이의 %
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3년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terry Batliner, DDS, MBA, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Albino J, Tiwari T, Gansky SA, Henshaw MM, Barker JC, Brega AG, Gregorich SE, Heaton B, Batliner TS, Borrelli B, Geltman P, Kressin NR, Weintraub JA, Finlayson TL, Garcia RI; Early Childhood Caries Collaborating Centers. The basic research factors questionnaire for studying early childhood caries. BMC Oral Health. 2017 May 19;17(1):83. doi: 10.1186/s12903-017-0374-5.
- Batliner T, Fehringer KA, Tiwari T, Henderson WG, Wilson A, Brega AG, Albino J. Motivational interviewing with American Indian mothers to prevent early childhood caries: study design and methodology of a randomized control trial. Trials. 2014 Apr 14;15:125. doi: 10.1186/1745-6215-15-125.
- Batliner TS, Tiwari T, Henderson WG, Wilson AR, Gregorich SE, Fehringer KA, Brega AG, Swyers E, Zacher T, Harper MM, Plunkett K, Santo W, Cheng NF, Shain S, Rasmussen M, Manson SM, Albino J. Randomized Trial of Motivational Interviewing to Prevent Early Childhood Caries in American Indian Children. JDR Clin Trans Res. 2018 Oct;3(4):366-375. doi: 10.1177/2380084418787785. Epub 2018 Jul 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .