Viselkedési változás előmozdítása az amerikai indián anyák és gyermekek szájhigiénéje érdekében
2021. július 6. frissítette: University of Colorado, Denver
A motivációs interjúk programja, valamint a korai gyermekkori fogszuvasodás megelőzésére szolgáló fokozott közösségi szolgáltatások, illetve az amerikai indián anyáknak és gyermekeiknek nyújtott, kizárólagos közösségi szolgáltatások 3 év alatt csökkentik a gyermekek szuvas, hiányzó és tömött fogfelületének mértékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.
Hatszáz anyát és gyermekeiket 2 éven keresztül véletlenszerűen besorolják a motivációs interjúra (MI), valamint a fokozott közösségi szolgáltatásokra, illetve a továbbfejlesztett közösségi szolgáltatásokra, egyenlő számban a két csoportban.
Az MI-ülések otthoni látogatásokat tartalmaznak, amelyek a korai gyermekkori fogszuvasodás (ECC) viselkedési kockázati tényezőinek mérséklésére összpontosítanak, röviddel a szülés után, valamint 6, 12 és 18 hónapos korban.
A továbbfejlesztett közösségi szolgáltatások az ECC kockázati tényezőinek mérséklésével kapcsolatos, kulturálisan megfelelő üzenetek kidolgozását jelentik nyilvános közlemények és egyszerű brosúrák révén.
Az elsődleges eredménymérő a gyermekek szuvas, hiányzó és tömött fogfelszíne (dmf) lesz 1, 2 és 3 éves korban. A másodlagos eredmények közé tartozik a gyermekek ds, % dmfs és ds >0, anya fogászati ismeretei, attitűdjei, és a viselkedés, a fogszuvasodás minták és a költségek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1134
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légy amerikai indián, a törzs meghatározása szerint
- Legyen újszülött gyermekek anyja vagy gondozója
- Legalább 15-44 éves (A 15-17 éves kiskorúaknak a törzsi, állami és IHS-szabályok és előírások szerint szülői vagy törvényes gyámjuk hozzájárulását kell kérniük)
- Képes elolvasni, megérteni és aláírni a hozzájárulási űrlapot/beleegyezési űrlapot,
- Legyen hajlandó és képes követni a tanulmányi eljárásokat és utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Nincs kizárási kritérium. Bár várhatóan ritka, ha az apa egyedüli gondozó, akkor ő és gyermeke jogosult lesz a vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjúk és fokozott közösségi szolgáltatások
A motivációs interjúk során a korai gyermekkori fogszuvasodás viselkedési kockázati tényezőinek mérséklésére koncentráló otthoni látogatások zajlanak, amelyeket röviddel a szülés után, valamint 6, 12 és 18 hónapos korban végeznek.
A továbbfejlesztett közösségi szolgáltatások közé tartozik az ECC kockázati tényezőinek mérséklésével kapcsolatos, kulturálisan megfelelő üzenetek fejlesztése közszolgálati közleményeken és brosúrákon keresztül.
|
Az MI-ülések otthoni látogatásokat tartalmaznak, amelyek a korai gyermekkori fogszuvasodás viselkedési kockázati tényezőinek csökkentésére összpontosítanak.
Ezekre röviddel a szülés után és a 6., 12. és 18. hónapban kerül sor.
A továbbfejlesztett közösségi szolgáltatások a koragyermekkori fogszuvasodás viselkedési kockázati tényezőinek mérséklésével kapcsolatos, kulturálisan megfelelő üzenetek kidolgozását jelentik közszolgálati közlemények és brosúrák révén.
|
|
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett közösségi szolgáltatások
A továbbfejlesztett közösségi szolgáltatások a korai gyermekkori fogszuvasodás viselkedési kockázati tényezőinek mérséklésével kapcsolatos, kulturálisan megfelelő üzenetek kialakítását jelentik közszolgálati közlemények és brosúrák révén.
|
A továbbfejlesztett közösségi szolgáltatások a koragyermekkori fogszuvasodás viselkedési kockázati tényezőinek mérséklésével kapcsolatos, kulturálisan megfelelő üzenetek kidolgozását jelentik közszolgálati közlemények és brosúrák révén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szuvas, hiányzó és tömött fogfelületek (dmfs)
Időkeret: 3 év felett
|
3 év felett
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyák fogászati ismeretei, hozzáállása és viselkedése
Időkeret: 3 év felett
|
3 év felett
|
|
|
A gyermekek fogszuvasodási mintái
Időkeret: 3 év felett
|
3 év felett
|
|
|
A fogászati ellátás költségei
Időkeret: Legfeljebb 3 év a randomizálás után
|
Legfeljebb 3 év a randomizálás után
|
|
|
Egyéb szuvas, hiányzó és tömött fogfelületek mérései
Időkeret: 3 év felett
|
ds, a dmfs és ds >0 gyermekek %-a
|
3 év felett
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terry Batliner, DDS, MBA, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Albino J, Tiwari T, Gansky SA, Henshaw MM, Barker JC, Brega AG, Gregorich SE, Heaton B, Batliner TS, Borrelli B, Geltman P, Kressin NR, Weintraub JA, Finlayson TL, Garcia RI; Early Childhood Caries Collaborating Centers. The basic research factors questionnaire for studying early childhood caries. BMC Oral Health. 2017 May 19;17(1):83. doi: 10.1186/s12903-017-0374-5.
- Batliner T, Fehringer KA, Tiwari T, Henderson WG, Wilson A, Brega AG, Albino J. Motivational interviewing with American Indian mothers to prevent early childhood caries: study design and methodology of a randomized control trial. Trials. 2014 Apr 14;15:125. doi: 10.1186/1745-6215-15-125.
- Batliner TS, Tiwari T, Henderson WG, Wilson AR, Gregorich SE, Fehringer KA, Brega AG, Swyers E, Zacher T, Harper MM, Plunkett K, Santo W, Cheng NF, Shain S, Rasmussen M, Manson SM, Albino J. Randomized Trial of Motivational Interviewing to Prevent Early Childhood Caries in American Indian Children. JDR Clin Trans Res. 2018 Oct;3(4):366-375. doi: 10.1177/2380084418787785. Epub 2018 Jul 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-0894
- 1U54DE019259 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 09-004E (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute of Dental and Craniofacial Research)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai gyermekkori fogszuvasodás
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok