Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие изменению поведения для здоровья полости рта у матерей и детей американских индейцев

6 июля 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Программа мотивационного опроса плюс расширенные общественные услуги по профилактике кариеса в раннем детстве по сравнению с расширенными общественными услугами только для матерей из числа американских индейцев и их детей снизят количество разрушенных, отсутствующих и запломбированных поверхностей зубов у детей в течение 3-летнего периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Шестьсот матерей и их детей будут рандомизированы в течение 2-летнего периода для мотивационного интервьюирования (МИ) плюс расширенные общественные услуги по сравнению с только расширенными общественными услугами в равном количестве в 2 группах. Сеансы МИ будут включать визиты на дом с акцентом на смягчение поведенческих факторов риска раннего детского кариеса (ECC) вскоре после родов и через 6, 12 и 18 месяцев. Расширенные общественные услуги будут включать разработку соответствующих культурным условиям сообщений, связанных со снижением факторов риска неотложной помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях, посредством публичных объявлений и простых брошюр. Первичным результатом будет кариес, отсутствующие и запломбированные поверхности зубов (dmfs) у детей в возрасте 1, 2 и 3 лет. и поведение, модели кариеса и затраты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 44 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть американским индейцем, как определено племенем
  • Быть матерями или опекунами новорожденных детей
  • Возраст не менее 15–44 лет (несовершеннолетние в возрасте 15–17 лет должны получить согласие родителя или законного опекуна в соответствии с правилами и положениями племени, штата и IHS)
  • Способность читать, понимать и подписывать форму согласия/форму согласия,
  • Быть готовым и способным следовать процедурам обучения и инструкциям.

Критерий исключения:

  • Критериев исключения нет. Хотя ожидается, что это будет редко, если отец является единственным опекуном, он и его ребенок будут иметь право на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мотивационные интервью и расширенные общественные услуги
Сеансы мотивационного опроса будут включать визиты на дом, посвященные смягчению поведенческих факторов риска развития кариеса в раннем детстве, проводимые вскоре после родов, а также в возрасте 6, 12 и 18 месяцев. Расширение общественных услуг будет включать разработку соответствующих культурным условиям сообщений, связанных со снижением факторов риска неотложной помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях, с помощью объявлений и брошюр для общественных служб.
Поведенческий: Мотивационное интервью
Сеансы МИ будут включать посещения на дому с акцентом на смягчение поведенческих факторов риска кариеса в раннем детстве. Это произойдет вскоре после родов и в 6, 12 и 18 месяцев.
Поведенческий: Расширенные общественные услуги
Расширение общественных услуг будет включать в себя разработку культурно приемлемых сообщений, связанных со снижением поведенческих факторов риска развития кариеса в раннем детстве, с помощью объявлений и брошюр для общественных служб.
Активный компаратор: Расширенные общественные услуги
Расширение общественных услуг будет включать разработку соответствующих культурным условиям сообщений, связанных со снижением поведенческих факторов риска развития кариеса в раннем детском возрасте, с помощью рекламных объявлений и брошюр.
Поведенческий: Расширенные общественные услуги
Расширение общественных услуг будет включать в себя разработку культурно приемлемых сообщений, связанных со снижением поведенческих факторов риска развития кариеса в раннем детстве, с помощью объявлений и брошюр для общественных служб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разрушенные, отсутствующие и запломбированные поверхности зубов (DMFS)
Временное ограничение: Более 3 лет
Более 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоматологические знания, отношение и поведение матерей
Временное ограничение: Более 3 лет
Более 3 лет
Кариес зубов у детей
Временное ограничение: Более 3 лет
Более 3 лет
Стоимость лечения зубов
Временное ограничение: До 3 лет после рандомизации
До 3 лет после рандомизации
Измерения других разрушенных, отсутствующих и пломбированных поверхностей зубов
Временное ограничение: Более 3 лет
ds, % детей с dmfs и ds >0
Более 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Следователи

  • Главный следователь: Terry Batliner, DDS, MBA, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-0894
  • 1U54DE019259 (Грант/контракт NIH США)
  • 09-004E (Другой номер гранта/финансирования: National Institute of Dental and Craniofacial Research)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться