조기 구강 자극이 미숙아의 심폐 질환 감소 및 구강 수유로의 전환에 미치는 영향
2023년 4월 13일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
경구 수유를 시작하기 전에 구강 자극 프로그램이 임신 26주에서 29주 사이에 태어난 미숙아의 심폐 증상(산소 불포화 및/또는 무호흡 서맥) 및 구강 수유 성능을 향상시키는지 여부를 평가합니다. 나이.
연구 개요
상세 설명
미숙아는 무작위로 실험군 또는 대조군으로 분류되었습니다.
실험군의 영아는 연속 10일 동안 구강 구조의 자극으로 구성된 구강 자극 프로그램을 받습니다.
대조군의 영아는 자극을 받지 않고 수유하는 동안 비영양적 빨기만 합니다.
비강 연속 양압을 중단한 후 48시간 후, 20분 동안 하루에 두 번 투여하였다.
구강 수유 장애 및 신경 운동 발달에 대한 장기 평가가 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 태어난 만기가 26~29SA 과거에 포함되고 산후 연령이 포함 시점에서 33SA 과거보다 낮거나 같은 아동.
- 특정 아동의 임기(마지막 규칙 및/또는 조기 산과 초음파 검사 날짜에 따라 계산).
- 그를 임상적으로 불안정하게 만드는 신경학적 병리가 없는 어린이(초음파 천문 및/또는 지적 MRI, 뇌파도 정상, Papile[40] 등급 1 및 2의 뇌실내 출혈, 또는 유형(챕터 ) 수정된 Paneth [41]의 분류에 따라 1 - 4. (부속서 X)
- 감염성 병리가 없는 어린이로 인해 임상적으로 불안정합니다(단백질 C 반응성 7 미만).
- 썰물 위장염 - 식도 증상(RGO)의 경우: 어린이는 구강 경로, 위치 + 비후 +/-운동 촉진제 +/-양성자에서 억제제 펌프로 치료(처리)됩니다.
- 서비스 프로토콜에 따라 32세 미만의 모든 미숙아.
제외 기준:
- 태어난 아이 > 29개의 유한 회사.
- LIMITED COMPANIES 과거(초과) 33세 미만의 어린이는 포함되지 않습니다.
- 유전자 증후군, 진화 신경 질환, 병리 기형을 나타내는 아동.
- 3-4 등급의 뇌실내출혈[ 40 ], 궤양 괴사성 장염인 변형된 Paneth[ 41 ]의 분류에 따른 5형과 6형 MRI의 지적 이상을 보이는 소아.
- 친족(부모) 또는 법정대리인이 연구 참여를 거부한 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군 영유아는 연속 10일 동안 구강 구조를 자극하는 구강 자극 프로그램을 받는다.
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다른: 대조군
대조군의 영아는 자극을 받지 않고 수유 중 비영양적 빨기만 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 증상
기간: 2 년
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경구 수유를 시작하기 전에 구강 자극 프로그램이 심폐 증상을 향상시키는지 여부를 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 수유 성능
기간: 2 년
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구강 수유 성능
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009-A01191-56
- 2009-27 (기타 식별자: 2009-27)
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