- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01117116
지속성 기관지확장제(LABA)에 대한 민감성
2026년 6월 9일 업데이트: National Jewish Health
이 연구의 목적은 메타콜린 챌린지 테스트를 통해 Advair®와 SYMBICORT®가 기도 수축에 서로 다른 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 천식 진단을 받은 18-65세 남성 또는 여성 20명 천식 진단 > 12개월 현재 SABA 입찰을 2회 흡입합니다. 60% 초과 100% 이하의 기준선 백분율 FEV1 지난 12개월 동안 12% 가역성 스크리닝 방문 시 12% 가역성 2주 준비 종료 시 양성 MTC(≤ 8mg/ml) 현재 다음과 같은 증상이 있음 ICS ≥ 200 및 ≤ 400 ug/day에서 실행 종료 시 ACT 점수 19 미만
제외 기준:
- 방문 0과 2 사이의 천식 악화, 현저한 기류 폐색 또는 호흡기 감염. 이러한 사건 중 하나로 인해 스크리닝에 실패한 환자는 한 번 재스크리닝될 수 있습니다(사건으로부터 회복된 후 최소 4주).
천식 이외의 기존 폐 질환(활동성 감염 포함) 치료에도 불구하고 통제되지 않거나 연구 기간 동안 요법 변경이 필요할 것으로 조사자의 의견에 있는 임상적으로 중요한 의학적 질병 비순응 또는 모든 평가에 참여할 수 없음. 평생 흡연력이 10갑년 이상인 현재 흡연자 또는 이전 흡연자. 현재 흡연자는 방문 1 이전 24개월 동안 >/= 30일 동안 하루에 하나 이상의 담배(또는 마리화나 또는 파이프 또는 시가)를 피운 사람으로 정의됩니다.
때때로 흡연(담배, 마리화나, 파이프 또는 시가)을 하는 모든 개인은 방문 1 이전 24개월 중 < 30일 동안이라도 동의 시점부터 완료 시까지 모든 흡연을 삼가는 데 동의해야 합니다.
연구자의 판단에 따라 연구에 대한 환자의 완전한 참여를 손상시키거나 위험에 빠뜨릴 수 있는 약물 남용의 이력.
30일 또는 시험약의 반감기 5일 이내 중 더 긴 기간 내에 다른 중재적 임상시험(승인된 약물의 시험 또는 약물을 포함하지 않는 중재적 연구 포함)에 참여.
양성 소변 임신 검사를 받은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플루티카손 프로피오네이트 및 살메테롤
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45/4.5 1일 2회 퍼프 2회
다른 이름들:
80/4.5 1일 2회 2회 퍼프
다른 이름들:
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활성 비교기: 부데소니드 및 포르모테롤
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45/4.5 1일 2회 퍼프 2회
다른 이름들:
80/4.5 1일 2회 2회 퍼프
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Improvement in PC20
기간: A baseline methacholine challenge was compared to the methacholine challenge performed after 4 weeks of treatment for each arm.
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Improvements in PC20 as measured by methacholine challenge between the two treatment groups at the end of the first 4 week period to determine efficacy between low dose Advair and Symbicort.
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A baseline methacholine challenge was compared to the methacholine challenge performed after 4 weeks of treatment for each arm.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1의 변화
기간: 연구 완료
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4주간의 치료 기간 및 각 12시간 투여 기간(저녁 투여 전 FEV1)에 걸쳐 피크 전 기관지확장제 FEV1[저녁 투여 후 10, 11, 12시에 측정됨]의 변화.
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연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rohit K Katial, M.D., National Jewish Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GSK LABA
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