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만성 폐쇄성 폐질환 환자의 일일 마그네슘 치료

2013년 9월 3일 업데이트: University of Aarhus

COPD 환자의 일일 Mablet 치료

본 연구는 '천식 및 만성 폐쇄성 폐질환에서의 마그네슘'이라는 제목의 프로젝트의 일부입니다. 주요 프로젝트의 가설은 일일 마그네슘 보충제가 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 도움이 될 것이라는 것입니다.

프로젝트의 이 부분의 목표는 COPD 환자를 위한 일일 마그네슘 보충제의 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus C, 덴마크, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD-환자, 등급 중등도-중증(FEV1 예상의 30-80%. FEV1/FVC < 0,7).

제외 기준:

  • Se-Mg > 2,00mmol/L, 연구 시작 전 1년 미만의 금연, 지난 2년 이내에 병원에 제출, 연구 기간 동안 악화로 병원에 제출, 이전 3개월 이내에 식습관의 주요 변화 공부 시작 및 공부 기간 동안 대략 1 연도 다양한 조건(예: 위장병, 신장병, 임신/수유) 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 위약
12주 동안 매일 위약 3정
간섭 없음: 유실
활성 비교기: 마블렛
건강 보조 식품: 마그네슘 보충제(수산화마그네슘/ -산화물)
12주 동안 매일 Mablet 3정(정당 360mg) 생산자: Gunnar Kjems APS
다른 이름들:
  • 마블렛

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ-5D
기간: 이년
삶의 질을 제공하는 설문지
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량계
기간: 이년
폐 기능 검사
이년
다이어리
기간: 이년
참가자는 COPD 증상, 완화제 사용 및 악화를 등록합니다.
이년
부작용
기간: 이년
이년
6분 보행 테스트 - 6분 이내 도보 거리(미터 단위로 측정)
기간: 이년
이년
'의료연구협의회 호흡곤란 척도'(MRC)
기간: 이년
만성폐쇄성폐질환 환자의 호흡곤란 정도와 신체능력을 측정하는 공인된 국제척도
이년
호기 및 임펄스 오실로메트리에서 내인성 NO.
기간: 이년
이년
혈액 및 소변 샘플
기간: 이년
Se-마그네슘, dU-마그네슘, se-크레아티닌, se-칼륨, se-나트륨, se-알부민, se-Ca2+, se-인산염, dU-Ca 및 dU-크레아티닌
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Aarhus University Hospital
Gunnar Kjems APS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9727e

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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