Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Daglig magnesiumbehandling av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

3 september 2013 uppdaterad av: University of Aarhus

Daglig Mablet-behandling av patienter med KOL

Denna studie är en del av ett projekt med titeln "Magnesium vid astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom". Hypotesen för huvudprojektet är att ett dagligt magnesiumtillskott kommer att gynna patienter med astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Syftet med denna del av projektet är att studera effekten av ett dagligt magnesiumtillskott för KOL-patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter, grad måttlig-svår (FEV1 30-80 % av förväntat. FEV1/FVC < 0,7).

Exklusions kriterier:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L, rökavvänjning mindre än 1 år före studiestart, inläggning till sjukhus inom de senaste två åren, inläggning till sjukhus med exacerbation under studieperioden, stora förändringar i matvanor inom tre månader innan till studiestart och under studietiden på ca år olika förhållanden (t.ex. mag-tarmsjukdom, njursjukdom, graviditet/amning) som kan påverka studieresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
3 tabletter placebo dagligen i 12 veckor
Inget ingripande: Fiasko
Aktiv komparator: Mablet
Kosttillskott: Magnesiumtillskott (magnesiumhydroxid/ -oxid)
3 tabletter Mablet (360 mg per tablett) dagligen i 12 veckor Producerad av: Gunnar Kjems APS
Andra namn:
  • Mablet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EQ-5D
Tidsram: Två år
Frågeformulär som ger en viss livskvalitet
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spirometri
Tidsram: Två år
Lungfunktionstestning
Två år
Dagbok
Tidsram: Två år
Deltagarna kommer att registrera KOL-symtom, användning av lindrande medicin och exacerbationer
Två år
Skadliga effekter
Tidsram: Två år
Två år
6 minuters gångtest - gångavstånd inom 6 minuter (mätt i meter)
Tidsram: Två år
Två år
"Medical Research Council Dyspné Scale" (MRC)
Tidsram: Två år
Erkänd internationell skala för att mäta nivån av dyspné och fysisk förmåga hos patienter med KOL
Två år
Endogen NO i utandningsandning och Impulsoscillometri.
Tidsram: Två år
Två år
Blod- och urinprover
Tidsram: Två år
Se-magnesium, dU-magnesium, se-kreatinin, se-kalium, se-natrium, se-albumin, se-Ca2+, se-fosfat, dU-Ca och dU-kreatinin
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital
Gunnar Kjems APS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9727e

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Magnesiumtillskott (magnesiumhydroxid/ -oxid)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera