Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní léčba hořčíkem u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

3. září 2013 aktualizováno: University of Aarhus

Denní léčba pacientů s CHOPN pomocí Mabletu

Tato studie je součástí projektu s názvem „Hořčík u astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci“. Hypotézou hlavního projektu je, že denní suplementace hořčíku bude přínosem pro pacienty s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí.

Cílem této části projektu je studovat účinek denního doplňku hořčíku u pacientů s CHOPN

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN, stupeň středně těžký až těžký (FEV1 30–80 % oček. FEV1/FVC < 0,7).

Kritéria vyloučení:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/l, odvykání kouření méně než 1 rok před začátkem studie, hospitalizace během posledních dvou let, hospitalizace s exacerbací během období studie, velké změny ve stravovacích návycích během tří měsíců před na zahájení studia a během doby studia cca 1 rok různé podmínky (např. onemocnění trávicího traktu, onemocnění ledvin, těhotenství/kojení), které mohou ovlivnit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
3 tablety placeba denně po dobu 12 týdnů
Žádný zásah: Vymývání
Aktivní komparátor: Mablet
Doplněk stravy: Doplněk hořčíku (hydroxid/oxid hořečnatý)
3 tablety Mabletu (360 mg na tabletu) denně po dobu 12 týdnů Výrobce: Gunnar Kjems APS
Ostatní jména:
  • Mablet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ-5D
Časové okno: Dva roky
Dotazník poskytující stupeň kvality života
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: Dva roky
Testování funkce plic
Dva roky
Deník
Časové okno: Dva roky
Účastníci zaregistrují příznaky CHOPN, použití úlevových léků a exacerbace
Dva roky
Nepříznivé účinky
Časové okno: Dva roky
Dva roky
6minutový test chůze – docházková vzdálenost do 6 minut (měřeno v metrech)
Časové okno: Dva roky
Dva roky
„Medical Research Council Dyspnea Scale“ (MRC)
Časové okno: Dva roky
Uznávaná mezinárodní stupnice pro měření úrovně dušnosti a fyzické zdatnosti pacientů s CHOPN
Dva roky
Endogenní NO ve výdechovém dechu a impulsní oscilometrie.
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Vzorky krve a moči
Časové okno: Dva roky
Se-hořčík, dU-hořčík, se-kreatinin, se-draslík, se-sodík, se-albumin, se-Ca2+, se-fosfát, dU-Ca a dU-kreatinin
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
Gunnar Kjems APS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9727e

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Doplněk hořčíku (hydroxid/oxid hořečnatý)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit