Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienne leczenie magnezem pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

3 września 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Codzienne leczenie Mabletem pacjentów z POChP

Niniejsze badanie jest częścią projektu zatytułowanego „Magnez w astmie i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc”. Hipoteza głównego projektu jest taka, że ​​codzienna suplementacja magnezu przyniesie korzyści pacjentom z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Celem tej części projektu jest zbadanie wpływu codziennej suplementacji magnezu na pacjentów z POChP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP, stopień umiarkowany do ciężkiego (FEV1 30-80% oczekiwanej. FEV1/FVC < 0,7).

Kryteria wyłączenia:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L, rzucenie palenia mniej niż 1 rok przed rozpoczęciem badania, hospitalizacja w ciągu ostatnich 2 lat, hospitalizacja z zaostrzeniem w okresie badania, duże zmiany nawyków żywieniowych w ciągu 3 miesięcy przed na rozpoczęcie studiów oraz w okresie nauki trwającym ok. 1 roku roku różne warunki (np. choroba przewodu pokarmowego, choroba nerek, ciąża/laktacja), które mogą mieć wpływ na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
3 tabletki placebo dziennie przez 12 tygodni
Brak interwencji: Niewypał
Aktywny komparator: Mablet
Suplement diety: Suplement magnezu (wodorotlenek/-tlenek magnezu)
3 tabletki leku Mablet (360 mg w tabletce) dziennie przez 12 tygodni Producent: Gunnar Kjems APS
Inne nazwy:
  • Mablet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ-5D
Ramy czasowe: Dwa lata
Kwestionariusz określający stopień jakości życia
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria
Ramy czasowe: Dwa lata
Badanie funkcji płuc
Dwa lata
Dziennik
Ramy czasowe: Dwa lata
Uczestnicy będą rejestrować objawy POChP, stosowanie leków doraźnych oraz zaostrzenia
Dwa lata
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
6-minutowy test marszu - odległość przejścia w ciągu 6 minut (mierzona w metrach)
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
„Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych” (MRC)
Ramy czasowe: Dwa lata
Uznana międzynarodowa skala do pomiaru poziomu duszności i wydolności fizycznej pacjentów z POChP
Dwa lata
Endogen NO w oddechu wydechowym i oscylometrii impulsowej.
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Próbki krwi i moczu
Ramy czasowe: Dwa lata
Se-magnez, dU-magnez, se-kreatynina, se-potas, se-sód, se-albumina, se-Ca2+, se-fosforan, dU-Ca i dU-kreatynina
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
Gunnar Kjems APS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9727e

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Suplement magnezu (wodorotlenek/-tlenek magnezu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj