Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse magnesiumbehandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte

3 september 2013 bijgewerkt door: University of Aarhus

Dagelijkse Mablet-behandeling van patiënten met COPD

De huidige studie maakt deel uit van een project met de titel 'Magnesium bij astma en chronische obstructieve longziekte'. De hypothese van het hoofdproject is dat een dagelijks magnesiumsupplement patiënten met astma en chronische obstructieve longziekte ten goede zal komen.

Het doel van dit deel van het project is om het effect te bestuderen van een dagelijks magnesiumsupplement voor COPD-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-patiënten, graad matig-ernstig (FEV1 30-80 % van verwacht. FEV1/FVC < 0,7).

Uitsluitingscriteria:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L, stoppen met roken minder dan 1 jaar voor aanvang van de studie, opname in het ziekenhuis in de afgelopen twee jaar, opname in het ziekenhuis met exacerbatie tijdens de onderzoeksperiode, grote veranderingen in eetgewoonten binnen drie maanden voorafgaand aan studiestart en tijdens de studieperiode van ca. een jaar verschillende omstandigheden (bijv. gastro-intestinale aandoeningen, nieraandoeningen, zwangerschap/borstvoeding) die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
3 tabletten placebo per dag gedurende 12 weken
Geen tussenkomst: Uitwassen
Actieve vergelijker: Mobiel
Voedingssupplement: Magnesiumsupplement (magnesiumhydroxide/ -oxide)
3 tabletten Mablet (360 mg per tablet) per dag gedurende 12 weken Geproduceerd door: Gunnar Kjems APS
Andere namen:
  • Mobiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ-5D
Tijdsspanne: Twee jaar
Vragenlijst die een zekere mate van kwaliteit van leven geeft
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrie
Tijdsspanne: Twee jaar
Longfunctie testen
Twee jaar
Dagboek
Tijdsspanne: Twee jaar
Deelnemers registreren COPD-symptomen, gebruik van verlichtende medicatie en exacerbaties
Twee jaar
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
6 minuten looptest - loopafstand binnen 6 minuten (gemeten in meters)
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
'Medical Research Council Dyspnoe Scale' (MRC)
Tijdsspanne: Twee jaar
Erkende internationale schaal voor het meten van het niveau van kortademigheid en fysieke capaciteiten van patiënten met COPD
Twee jaar
Endogeen NO in uitademing en impulsoscillometrie.
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Bloed- en urinemonsters
Tijdsspanne: Twee jaar
Se-magnesium, dU-magnesium, se-creatinine, se-kalium, se-natrium, se-albumine, se-Ca2+, se-fosfaat, dU-Ca en dU-creatinine
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital
Gunnar Kjems APS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9727e

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren