Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ежедневное лечение магнием пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

3 сентября 2013 г. обновлено: University of Aarhus

Ежедневное лечение Mablet пациентов с ХОБЛ

Настоящее исследование является частью проекта под названием «Магний при астме и хронической обструктивной болезни легких». Гипотеза основного проекта заключается в том, что ежедневная добавка магния принесет пользу пациентам с астмой и хронической обструктивной болезнью легких.

Целью этой части проекта является изучение влияния ежедневной добавки магния на пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ-больные, степень среднетяжелая (ОФВ1 30-80 % от ожидаемого. ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7).

Критерий исключения:

  • Se-Mg > 2,00 ммоль/л, прекращение курения менее чем за 1 год до начала исследования, госпитализация в течение последних двух лет, госпитализация с обострением в течение периода исследования, значительные изменения пищевых привычек в течение трех месяцев до начала исследования до начала учебы и в течение периода обучения около одного год различные условия (напр. желудочно-кишечное заболевание, заболевание почек, беременность/лактация), которые могут повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
3 таблетки плацебо в день в течение 12 недель.
Без вмешательства: Вымывание
Активный компаратор: Маблет
Диетическая добавка: Добавка магния (гидроксид/-оксид магния)
3 таблетки Mablet (360 мг на таблетку) ежедневно в течение 12 недель. Производитель: Gunnar Kjems APS.
Другие имена:
  • Маблет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: Два года
Анкета, определяющая степень качества жизни
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спирометрия
Временное ограничение: Два года
Проверка функции легких
Два года
Дневник
Временное ограничение: Два года
Участники будут регистрировать симптомы ХОБЛ, использование облегчающих препаратов и обострения.
Два года
Побочные эффекты
Временное ограничение: Два года
Два года
Тест 6-минутной ходьбы - пройденное расстояние за 6 минут (измеряется в метрах)
Временное ограничение: Два года
Два года
«Шкала одышки Совета медицинских исследований» (MRC)
Временное ограничение: Два года
Признанная международная шкала измерения уровня одышки и физической работоспособности больных ХОБЛ
Два года
Эндоген NO в экспираторном дыхании и импульсная осциллометрия.
Временное ограничение: Два года
Два года
Образцы крови и мочи
Временное ограничение: Два года
Se-магний, dU-магний, se-креатинин, se-калий, se-натрий, se-альбумин, se-Ca2+, se-фосфат, dU-Ca и dU-креатинин
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital
Gunnar Kjems APS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9727e

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться