CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 사용자의 비강 증상에 대한 일일 부비동 세척의 영향 - 파일럿 연구
2010년 5월 11일 업데이트: Bridgeport Hospital
지속적 양압(CPAP)은 폐쇄성 수면 무호흡증에 가장 일반적으로 사용되는 치료법입니다.
건조함, 가려움증 및 코막힘과 같은 비강 증상은 CPAP 사용자에게 일반적입니다.
비강 및 부비동 식염수 관개는 만성 비충혈 및 부비동염이 있는 개인의 이러한 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다.
이것은 일일 식염수 비강 및 부비강 세척이 CPAP를 사용하는 환자의 코 증상을 감소시키고 삶의 질과 CPAP 준수를 개선하는지 여부를 조사하는 8주 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- 모병
- Bridgeport Hospital
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연락하다:
- Jeff S Kwon, MD
- 전화번호: 203-384-4142
- 이메일: jkw109@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 무호흡/저호흡 지수 ≥ 10
- 문서화된 성공적인 CPAP 적정
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 피험자의 연구 참여를 방해할 수 있는 조건
- 부비동 또는 코 수술의 역사
- 정신 질환의 역사
- 수면 보조제, 진정제 또는 마약 사용
- 피하 항응고제(즉, 와파린, 에녹사파린)
- 양압기 또는 CPAP 이외의 기타 야간 환기
- 보충 산소 사용
- 임신 또는 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음
- 기준 측정을 수행할 수 없음
- 전화연결 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 가온 가습 기능이 있는 CPAP
치료의 표준
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매일 사용되는 식염수 관개와 4주 동안 가열된 가습이 포함된 CPAP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RQLQ(비결막염 삶의 질 설문지)
기간: 4 주
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활동 제한 및 눈 증상을 포함하여 비강 증상 및 기타 영역을 측정하는 28개 항목의 자가 관리 설문지입니다.
피험자는 증상을 7점 척도(0=손상 없음, 6=심각하게 손상됨)로 평가하도록 요청받을 것입니다.
CPAP 사용자의 일일 식염수 관개에 따른 RQLQ의 변화가 주요 관심 결과입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엡워스 졸음 척도
기간: 4 주
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Epworth Sleepiness Scale은 주관적인 주간 수면과다증을 0에서 24까지의 척도로 측정하는 자가 관리 설문지입니다.
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4 주
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SF-36
기간: 4 주
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Medical Outcome Study 36-Item Short Form 건강 조사(SF-36)는 신체 기능, 신체적 문제, 정서적 문제, 사회적 기능, 정신 건강, 에너지/활력, 통증, 건강 상태에 대한 일반적인 인식.
이 설문지는 CPAP 치료를 받는 OSA 환자의 삶의 질 변화에 대한 검증된 척도로 사용되었습니다.
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4 주
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CPAP 준수
기간: 4 주
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CPAP 카드 준수 데이터를 측정하여 일일 부비강 세척 사용이 CPAP 사용 증가와 관련이 있는지 확인합니다.
4주 동안 CPAP를 사용한 일수(%)와 밤당 평균 CPAP 사용 시간이 관심 결과입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeff S Kwon, MD, Bridgeport Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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