황반 견인성 황반병증에 대한 조기 유리체 절제술
2011년 3월 28일 업데이트: Seoul Retina Investigator Group
황반 견인성 황반병증에 대한 조기 유리체 절제술 다기관 임상시험
본 연구는 증상이 있는 황반 견인성 황반병증에 대한 현행 유리체 수술의 효과를 확인하기 위해 고안되었다.
본 연구의 특징은 다음과 같다.
- 다기관, 전향적 임상 시험. (조기 수술적 개입 vs. 전층 황반원공 형성 또는 시력 저하 발생 시 외과적 개입)
- 비무작위 연구(충분한 설명 후 환자가 결정함)
- 1년 추시 후 기능적 변화(시력)와 해부학적 변화를 평가
연구 개요
상세 설명
퇴행성 근시는 한국, 일본, 중국에서 비교적 흔한 장애입니다.
맥락막 혈관신생은 VA 악화의 원인으로 잘 알려져 있지만, 최근에는 OCT와 같은 진단도구의 발달로 근시 견인성 황반병증에 의한 VA 악화도 우려되고 있다.
그러나 지금까지 MTM에서 조기유리체절제술의 필요성에 대해서는 논란이 있었다. 이제 일부 임상의는 보존적 치료를 선호하는데, 이는 황반 구멍 형성과 같은 구조적 변화가 감지될 때까지 유리체절제술을 연기한다는 것을 의미합니다. 나머지는 초기 유리체 절제술을 선호하는데, 이는 증상이 시작되면 유리체 절제술을 시행해야 함을 의미합니다.
본 연구에서는 보존적 치료와 비교하여 조기유리체절제술의 타당성을 검증하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Se Woong Kang
- 전화번호: 82234103562
- 이메일: swkang@skku.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Se Woong Kang, M.D.
- 전화번호: 82-2-3410-6776
- 이메일: swkang@skku.edu
연구 장소
-
-
-
Daejeon, 대한민국, 302-718
- 모병
- Konyang University, Myung Gok Eye Research Institute
-
연락하다:
- Jong Woo Kim, M.D.
- 전화번호: 82-42-600-8816
-
수석 연구원:
- Jong Woo Kim, M.D.
-
In Cheon, 대한민국
- 모병
- HanGil Eye Hospital
-
연락하다:
- Joonhong Sohn, M.D.
- 전화번호: 0325033322
-
수석 연구원:
- Joonhong Sohn, M.D.
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Hum Chung, M.D.
- 전화번호: 82-2-2072-2437
-
수석 연구원:
- Hum Chung, M.D.
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Se Woong Kang, M.D.
- 전화번호: 82-2-3410-3562
- 이메일: swkang@skku.edu
-
수석 연구원:
- Se Woong Kang, M.D.
-
Seoul, 대한민국, 134-701
- 모병
- Kangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine,
-
연락하다:
- Sung Pyo Park, M.D.
- 전화번호: 82-2-2224-2274
-
수석 연구원:
- Sung Pyo Park, M.D.
-
Seoul, 대한민국, 137-701
- 모병
- Catholic University of Korea
-
연락하다:
- Won-Ki Lee, M.D.
- 전화번호: 82-2-2258-2846
-
수석 연구원:
- Won-Ki Lee, M.D.
-
Seoul, 대한민국, 150-950
- 모병
- Gangnam Sacred Heart Hospital,Hallym University
-
연락하다:
- Ha Kyoung Kim, M.D.
- 전화번호: 82-2-829-5193
-
수석 연구원:
- Ha Kyoung Kim, M.D.
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Kong eye clinic
-
연락하다:
- Eun Goo Lee, M.D.
- 전화번호: 02-480-5000
-
수석 연구원:
- Eun Goo Lee, M.D.
-
-
82-2-3010-3673
-
Seoul, 82-2-3010-3673, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
연락하다:
- Young Hee Yoon, M.D.
- 전화번호: 82-2-3010-3673
-
수석 연구원:
- Young Hee Yoon, M.D.
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam, Gyunggi-do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Kyu Hyung Park, M.D
- 전화번호: 82-31-787-7373
- 이메일: jiani4@snu.ac.kr
-
수석 연구원:
- Kyu Hyung Park, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임박한 황반 구멍이 있는 남성 또는 여성(OCT로 확인됨)
- 나이: 20세 이상
- 증상 지속 기간 < 6개월
- 시행 중인 시력: ETDRS 차트에서 20/320 이상
제외 기준:
- 임박한 황반 구멍 이외의 시력 장애 질환
- 당뇨병성 황반병증 또는 기타 망막혈관질환
- 주요 외상의 과거력: 외상 후 증상이 시작되는 경우
- 황반 활성 안내 염증에 대한 위축 변화, 반흔 또는 삼출의 모든 증거
- 3개월 전 단순 백내장 적출 이외의 안내 수술 이력
- 제어되지 않는 IOP > 25mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 보수 치료 그룹
등록 시 조기 유리체 절제술을 받지 않은 눈.
전층황반공 또는 시력저하 발생시 수술적 중재
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실험적: 초기 유리체 절제술
트리암시놀론 아세토나이드 보조 인도시아닌 녹색 염료를 사용한 유리체 절제술 보조 내부 제한 막 필링
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트리암시놀론 아세토나이드 보조 인도시아닌 녹색 염료를 사용한 유리체 절제술 보조 내부 제한 막 필링
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 48주
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48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전층황반공의 발생률
기간: 48주
|
48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Se Woong Kang, M.D., Seoul Retina Investigator Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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초기 유리체 절제술에 대한 임상 시험
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.완전한
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Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental Health...완전한우울증 | 불안 | 심리적 고통 | 정서적 문제파키스탄
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Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre...완전한
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University of California, Los Angeles모집하지 않고 적극적으로우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이미국
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.모집하지 않고 적극적으로심부전 | 만성 신장 질환 | 만성 폐쇄성 폐질환 | 천식 | 전염병 | 통풍 플레어 | 고혈압 긴급 | 항응고제; 증가 | 심방 세동 급속미국
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Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services Corporation정지된
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Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University모병