Varhainen vitrektomia silmänpohjan veto-makulopatian vuoksi
maanantai 28. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Seoul Retina Investigator Group
Varhainen vitrektomia silmänpohjan veto-makulopatian vuoksi. Monikeskuskliininen tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan nykyisen lasiaisen leikkauksen vaikutus oireenmukaiseen makulan veto-makulopatiaan.
Tämän tutkimuksen ominaisuudet ovat alla
- Monikeskus, tuleva kliininen tutkimus. (varhainen kirurginen interventio vs. kirurginen interventio, kun täysipaksuinen makulareikä muodostuu tai näöntarkkuus heikkenee)
- Ei-satunnaistettu tutkimus (potilaat tekivät päätöksen täydellisen selityksen jälkeen)
- Vuoden seurannan jälkeen toiminnallinen muutos (näöntarkkuus) ja anatominen muutos arvioidaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Degeneratiivinen likinäköisyys on suhteellisen yleinen sairaus, erityisesti korealaisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla.
Suonikalvon neovaskularisaatio on tunnettu syy VA-heikkenemiseen, mutta nykyään diagnostisten työkalujen, kuten OCT:n, parantuessa huolestutaan myös likinäköisen veto-makulopatian aiheuttamasta VA-tilan heikkenemisestä.
Mutta toistaiseksi MTM:n varhaisen vitrektomian välttämättömyys on kiistanalainen. Tähän mennessä jotkut lääkärit suosivat konservatiivista hoitoa, mikä tarkoittaa, että pars plana vitrektomiaa lykätään, kunnes havaitaan rakenteellisia muutoksia, kuten makulan reikien muodostumista. Ja muut suosivat varhaista vitrektomiaa, mikä tarkoittaa, että pars plana vitrektomia tulisi tehdä oireiden alkaessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät varmistaa varhaisen vitrektomian pätevyyden vertaamalla konservatiivista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta, 302-718
- Rekrytointi
- Konyang University, Myung Gok Eye Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong Woo Kim, M.D.
- Puhelinnumero: 82-42-600-8816
-
Päätutkija:
- Jong Woo Kim, M.D.
-
In Cheon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Hangil Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joonhong Sohn, M.D.
- Puhelinnumero: 0325033322
-
Päätutkija:
- Joonhong Sohn, M.D.
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hum Chung, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2437
-
Päätutkija:
- Hum Chung, M.D.
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Se Woong Kang, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3562
- Sähköposti: swkang@skku.edu
-
Päätutkija:
- Se Woong Kang, M.D.
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-701
- Rekrytointi
- Kangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine,
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung Pyo Park, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2224-2274
-
Päätutkija:
- Sung Pyo Park, M.D.
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- Rekrytointi
- Catholic University of Korea
-
Ottaa yhteyttä:
- Won-Ki Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2258-2846
-
Päätutkija:
- Won-Ki Lee, M.D.
-
Seoul, Korean tasavalta, 150-950
- Rekrytointi
- Gangnam Sacred Heart Hospital,Hallym University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ha Kyoung Kim, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-829-5193
-
Päätutkija:
- Ha Kyoung Kim, M.D.
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Kong eye clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun Goo Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 02-480-5000
-
Päätutkija:
- Eun Goo Lee, M.D.
-
-
82-2-3010-3673
-
Seoul, 82-2-3010-3673, Korean tasavalta, 138-736
- Rekrytointi
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Hee Yoon, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-3010-3673
-
Päätutkija:
- Young Hee Yoon, M.D.
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam, Gyunggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyu Hyung Park, M.D
- Puhelinnumero: 82-31-787-7373
- Sähköposti: jiani4@snu.ac.kr
-
Päätutkija:
- Kyu Hyung Park, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uros tai nainen, jolla on uhkaava silmänpohjan reikä (tunnistettu OCT:llä)
- Ikä: yli 20 vuotta
- Oireiden kesto < 6 kuukautta
- Näöntarkkuus koekäytössä: yli 20/320 ETDRS-kaaviossa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa näköä häiritsevä sairaus, paitsi uhkaava silmänpohjan reikä
- Diabeettinen makulopatia tai muu verkkokalvon verisuonisairaus
- Aiempi vakava trauma: Jos oireet alkavat trauman jälkeen
- Kaikki todisteet atrofisesta muutoksesta, arvista tai erityksestä makulan aktiivisessa silmänsisäisessä tulehduksessa
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus kuin komplisoitumaton kaihipoisto 3 kuukautta ennen
- Hallitsematon silmänpaine > 25 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Konservatiivinen hoitoryhmä
Silmät, joille ei tehdä varhaista vitrektomiaa rekisteröinnin yhteydessä.
Kirurginen toimenpide suoritetaan, kun täysipaksuinen makulareikä tai näkö heikkenee
|
|
|
Kokeellinen: Varhainen vitrektomia
Triamsinoloniasetonidiavusteinen pars plana vitrektomia ja indosyaniinivihreä väriaineavusteinen sisäinen rajoittava kalvon kuorinta
|
Triamsinoloniasetonidiavusteinen pars plana vitrektomia ja indosyaniinivihreä väriaineavusteinen sisäinen rajoittava kalvon kuorinta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täyspaksuisen makulareiän esiintymisnopeus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Se Woong Kang, M.D., Seoul Retina Investigator Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRIG #2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen vitrektomia
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Tanta UniversityValmisLikinäköinen veto-makulopatia | Pars Plana -vitrektomia | Sisäinen rajoittava kalvokuorinta
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointiaVerkkokalvon irtaumaRanska
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat