黄斑牽引性黄斑症に対する早期硝子体切除術
2011年3月28日 更新者：Seoul Retina Investigator Group
黄斑牽引性黄斑症に対する早期の硝子体切除術。多施設共同臨床試験
この研究は、症候性黄斑牽引性黄斑症に対する現在の硝子体手術の効果を確認することを目的としています。
本研究の特徴は以下の通りです
- 多施設共同前向き臨床試験。 （早期の外科的介入 vs. 全層黄斑円孔形成または視力低下が生じた場合の外科的介入）
- 非ランダム化研究（十分な説明の後、患者が決定しました）
- 1年間の追跡調査の後、機能的変化（視力）と解剖学的変化が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
変性近視は、特に韓国人、日本人、中国人に比較的よく見られる疾患です。
脈絡膜血管新生はVA悪化の原因としてよく知られていますが、現在ではOCTなどの診断ツールの改良により、近視性牽引性黄斑症によるVA悪化も懸念されています。
しかし現在まで、MTM における早期硝子体切除術の必要性については議論の余地があります。 現在では保存的治療を好む臨床医もいます。つまり、黄斑円孔形成などの構造的変化が認められるまで扁平部硝子体切除術は延期されることになります。 また、早期の硝子体手術を希望する患者もいます。つまり、症状が始まった時点で毛様体扁平部硝子体手術を行う必要があります。
この研究では、研究者らは保存的治療と比較して早期の硝子体切除術の妥当性を検証しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daejeon、大韓民国、302-718
- 募集
- Konyang University, Myung Gok Eye Research Institute
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コンタクト：
- Jong Woo Kim, M.D.
- 電話番号：82-42-600-8816
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主任研究者：
- Jong Woo Kim, M.D.
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In Cheon、大韓民国
- 募集
- Hangil Eye Hospital
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コンタクト：
- Joonhong Sohn, M.D.
- 電話番号：0325033322
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主任研究者：
- Joonhong Sohn, M.D.
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Hum Chung, M.D.
- 電話番号：82-2-2072-2437
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主任研究者：
- Hum Chung, M.D.
-
Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center
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コンタクト：
- Se Woong Kang, M.D.
- 電話番号：82-2-3410-3562
- メール：swkang@skku.edu
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主任研究者：
- Se Woong Kang, M.D.
-
Seoul、大韓民国、134-701
- 募集
- Kangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine,
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コンタクト：
- Sung Pyo Park, M.D.
- 電話番号：82-2-2224-2274
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主任研究者：
- Sung Pyo Park, M.D.
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Seoul、大韓民国、137-701
- 募集
- Catholic University of Korea
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コンタクト：
- Won-Ki Lee, M.D.
- 電話番号：82-2-2258-2846
-
主任研究者：
- Won-Ki Lee, M.D.
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Seoul、大韓民国、150-950
- 募集
- Gangnam Sacred Heart Hospital,Hallym University
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コンタクト：
- Ha Kyoung Kim, M.D.
- 電話番号：82-2-829-5193
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主任研究者：
- Ha Kyoung Kim, M.D.
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Kong eye clinic
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コンタクト：
- Eun Goo Lee, M.D.
- 電話番号：02-480-5000
-
主任研究者：
- Eun Goo Lee, M.D.
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82-2-3010-3673
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Seoul、82-2-3010-3673、大韓民国、138-736
- 募集
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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コンタクト：
- Young Hee Yoon, M.D.
- 電話番号：82-2-3010-3673
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主任研究者：
- Young Hee Yoon, M.D.
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Gyunggi-do
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Seongnam、Gyunggi-do、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
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コンタクト：
- Kyu Hyung Park, M.D
- 電話番号：82-31-787-7373
- メール：jiani4@snu.ac.kr
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主任研究者：
- Kyu Hyung Park, M.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 切迫黄斑円孔のある男性または女性（OCTで特定）
- 年齢：20歳以上
- 症状の持続期間が 6 か月未満
- 試用時の視力：ETDRSチャートで20/320以上
除外基準:
- 切迫黄斑円孔以外の視力を妨げる病気
- 糖尿病性黄斑症またはその他の網膜血管疾患
- 重大な外傷の既往歴: 外傷後に症状が始まった場合
- 黄斑の活動性眼内炎症における萎縮性変化、瘢痕、または滲出液の証拠
- 3か月前に合併症のない白内障摘出術以外の眼内手術歴がある
- 制御されていない眼圧 > 25mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：保存的治療グループ
登録時に早期に硝子体手術を受けていない眼。
全層黄斑円孔または視力低下が発生した場合、外科的介入が行われます。
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実験的：早期の硝子体切除術
トリアムシノロン アセトニド支援によるインドシアニン グリーン色素による内境界膜剥離を伴う毛様体扁平硝子体切除術
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トリアムシノロン アセトニド支援によるインドシアニン グリーン色素による内境界膜剥離を伴う毛様体扁平硝子体切除術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最高矯正視力
時間枠：48週間
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48週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全層黄斑円孔の発生率
時間枠：48週間
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48週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Se Woong Kang, M.D.、Seoul Retina Investigator Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2011年11月1日
研究の完了 (予想される)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月28日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期の硝子体切除術の臨床試験
-
University of FloridaPerformance Health引きこもった
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Wardah完了硝子体切除術 | 網膜障害 | 網膜剥離パキスタン
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.完了
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University終了しました