- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01122212
우리병원 경미한 뇌손상 환자의 진단에 단백질 S100 도입 (S100)
경미한 두부 손상 환자의 일상 진단에 단백질 S100 도입
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심각한 뇌내 출혈은 명백한 경미한 두부 손상(MHI)에서도 여전히 합병증으로, 뇌내 손상의 징후가 거의 없는 환자에게 CT 스캔이 필요합니다. 병리학적 소견 없이 뇌 CT 스캔 횟수를 줄이기 위해 우리 병원 응급실에서는 혈청 내 단백질 S100 수준 측정을 사용합니다.
우리의 가설: S100 수준의 cCT 스캔 및 입원 치료를 줄일 수 있고, 방사선 및 비용을 줄일 수 있습니다.
2010년 1월 1일부터 3-6개월 동안 두부 손상이 있는 모든 환자(모든 GCS)는 초기 S100 수준에 대한 테스트를 받게 됩니다. 차단 수준은 0,105ng/ml로 설정됩니다. 이 기간 동안 테스트 결과는 블라인드 처리됩니다. 추가 진단(X-레이, cCT) 및 입원 환자 대 외래 환자 치료에 대한 결정은 지금과 같은 임상 인상에 따라 이루어집니다. 테스트 결과를 모니터링하고 임상 사례와 비교합니다. 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 측정합니다.
목표는 뇌내출혈 위험이 없는 환자를 식별하는 것입니다(즉, S100 수준이 0,105ng/ml 미만). 이들은 외래 환자 방식으로 관리할 수 있습니다. 다른 환자들은 모두 지금처럼 진단하고 치료할 것입니다.
테스트에서 하나의 두개내 출혈을 놓치지 않고 cCT 스캔 및 입원 치료를 절약할 수 있다면 단백질 S100 측정은 MHI 환자를 위한 ED에서 일상적인 진단이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, 스위스, CH-8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 6시간 동안 MHI의 역사
- 3년 이상
제외 기준:
- MHI 후 6시간 이상
- 4세 미만
- 정보에 입각한 동의가 제공되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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