Zavedení proteinu S100 do diagnostiky u pacientů s lehkým poraněním mozku v naší nemocnici (S100)
Zavedení Proteinu S100 do rutinní diagnostiky u pacientů s lehkým poraněním hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Závažné intracerebrální krvácení je stále komplikací i při zjevném drobném poranění hlavy (MHI), které vyžaduje použití CT vyšetření u pacientů s pouze několika příznaky intracerebrálního poranění. Pro snížení počtu mozkových CT bez patologického nálezu bude na oddělení urgentního příjmu (ED) naší nemocnice použito měření hladiny proteinu S100 v séru.
Naše hypotéza: měřením hladin S100 lze snížit cCT skeny a hospitalizaci, snížit záření a snížit náklady.
Od 1. ledna 2010 budou po dobu 3-6 měsíců všichni pacienti s poraněním hlavy (všichni GCS) testováni na jejich počáteční hladinu S100. Hraniční hladina je nastavena na 0,105 ng/ml. Během této doby budou výsledky testů slepé. Rozhodnutí o další diagnostice (rtg, cCT) a ústavní vs. ambulantní léčbě se dělají na základě klinických dojmů tak, jak jsou činěny nyní. Výsledky testů budou sledovány a porovnávány s klinickými případy. Bude měřena citlivost, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty.
Cílem je identifikovat pacienty bez rizika intracerebrálního krvácení (tj. hladina S100 nižší než 0,105 ng/ml). Ty lze řešit ambulantně. Všichni ostatní pacienti budou diagnostikováni a léčeni jako nyní.
Pokud test nevynechá jedno intrakraniální krvácení a ušetří cCT vyšetření a hospitalizaci, stane se měření proteinu S100 na naší ED rutinní diagnostikou pro pacienty s MHI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Švýcarsko, CH-8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- historie MHI za posledních 6 hodin
- starší 3 let
Kritéria vyloučení:
- více než 6 hodin po MHI
- mladší 4 let
- informovaný souhlas nebyl udělen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S100-01 2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .