Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzenie białka S100 do diagnostyki pacjentów z niewielkimi urazami mózgu w naszym szpitalu (S100)

17 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Kantonsspital Münsterlingen

Wprowadzenie białka S100 do rutynowej diagnostyki pacjentów z lekkim urazem głowy

U pacjentów z lekkim urazem głowy pomiar białka S100 zostanie wprowadzony na oddział ratunkowy jako kolejne narzędzie do wykluczenia krwawienia śródmózgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ciężkie krwawienie śródmózgowe jest nadal powikłaniem nawet w przypadku oczywistego niewielkiego urazu głowy (MHI), co sprawia, że ​​wykonanie tomografii komputerowej jest konieczne u pacjentów z nielicznymi objawami urazu śródmózgowego. Aby zmniejszyć liczbę tomografii komputerowej mózgu bez zmian patologicznych, na oddziale ratunkowym (SOR) naszego szpitala zostanie zastosowany pomiar poziomu białka S100 w surowicy.

Nasza hipoteza: dzięki pomiarowi poziomów S100 można zredukować tomografię komputerową i leczenie szpitalne, zredukować promieniowanie i koszty.

Od 1 stycznia 2010 przez 3-6 miesięcy wszyscy pacjenci z urazami głowy (wszystkie GCS) będą badani pod kątem ich początkowego poziomu S100. Poziom odcięcia ustalono na 0,105 ng/ml. W tym okresie wyniki badań będą zaślepione. Decyzje o dalszej diagnostyce (RTG, tomografia komputerowa) oraz leczeniu szpitalnym vs. ambulatoryjnym podejmowane są na podstawie wycisków klinicznych, tak jak obecnie. Wyniki badań będą monitorowane i porównywane z przypadkami klinicznymi. Mierzona będzie czułość, specyficzność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne.

Celem jest identyfikacja pacjentów bez ryzyka krwawienia śródmózgowego (tj. poziom S100 niższy niż 0,105 ng/ml). Można je leczyć ambulatoryjnie. Wszyscy pozostali pacjenci będą diagnozowani i leczeni tak jak obecnie.

Jeśli badanie nie pominie ani jednego krwawienia wewnątrzczaszkowego i uratuje tomografię komputerową oraz leczenie szpitalne, oznaczanie białka S100 stanie się rutynową diagnostyką w naszym SOR dla pacjentów z MHI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Szwajcaria, CH-8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 3 lat zgłaszający się na SOR Kantonsspital Münsterlingen z wywiadem MHI w ciągu ostatnich 6 godzin i po uzyskaniu świadomej zgody

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia MHI w ciągu ostatnich 6 godzin
  • starsze niż 3 lata

Kryteria wyłączenia:

  • ponad 6 godzin po MHI
  • młodszy niż 4 lata
  • świadoma zgoda nie została udzielona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj