- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01122212
Wprowadzenie białka S100 do diagnostyki pacjentów z niewielkimi urazami mózgu w naszym szpitalu (S100)
Wprowadzenie białka S100 do rutynowej diagnostyki pacjentów z lekkim urazem głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ciężkie krwawienie śródmózgowe jest nadal powikłaniem nawet w przypadku oczywistego niewielkiego urazu głowy (MHI), co sprawia, że wykonanie tomografii komputerowej jest konieczne u pacjentów z nielicznymi objawami urazu śródmózgowego. Aby zmniejszyć liczbę tomografii komputerowej mózgu bez zmian patologicznych, na oddziale ratunkowym (SOR) naszego szpitala zostanie zastosowany pomiar poziomu białka S100 w surowicy.
Nasza hipoteza: dzięki pomiarowi poziomów S100 można zredukować tomografię komputerową i leczenie szpitalne, zredukować promieniowanie i koszty.
Od 1 stycznia 2010 przez 3-6 miesięcy wszyscy pacjenci z urazami głowy (wszystkie GCS) będą badani pod kątem ich początkowego poziomu S100. Poziom odcięcia ustalono na 0,105 ng/ml. W tym okresie wyniki badań będą zaślepione. Decyzje o dalszej diagnostyce (RTG, tomografia komputerowa) oraz leczeniu szpitalnym vs. ambulatoryjnym podejmowane są na podstawie wycisków klinicznych, tak jak obecnie. Wyniki badań będą monitorowane i porównywane z przypadkami klinicznymi. Mierzona będzie czułość, specyficzność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne.
Celem jest identyfikacja pacjentów bez ryzyka krwawienia śródmózgowego (tj. poziom S100 niższy niż 0,105 ng/ml). Można je leczyć ambulatoryjnie. Wszyscy pozostali pacjenci będą diagnozowani i leczeni tak jak obecnie.
Jeśli badanie nie pominie ani jednego krwawienia wewnątrzczaszkowego i uratuje tomografię komputerową oraz leczenie szpitalne, oznaczanie białka S100 stanie się rutynową diagnostyką w naszym SOR dla pacjentów z MHI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Szwajcaria, CH-8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia MHI w ciągu ostatnich 6 godzin
- starsze niż 3 lata
Kryteria wyłączenia:
- ponad 6 godzin po MHI
- młodszy niż 4 lata
- świadoma zgoda nie została udzielona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S100-01 2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .