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Introduzione della proteina S100 nella diagnostica nei pazienti con lesioni cerebrali minori presso il nostro ospedale (S100)

17 aprile 2015 aggiornato da: Kantonsspital Münsterlingen

Introduzione della proteina S100 nella diagnostica di routine nei pazienti con trauma cranico minore

Nei pazienti con trauma cranico minore la misurazione della proteina S100 sarà introdotta al pronto soccorso come un altro strumento per escludere il sanguinamento intracerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il sanguinamento intracerebrale grave è ancora una complicanza anche in caso di trauma cranico minore evidente (MHI) che rende necessario l'uso della TC nei pazienti con solo pochi segni di danno intracerebrale. Per ridurre il numero di scansioni TC cerebrali senza reperti patologici, la misurazione del livello di proteina S100 nel siero verrà utilizzata nel dipartimento di emergenza (DE) del nostro ospedale.

La nostra ipotesi: con la misurazione dei livelli di S100 le scansioni cCT e il trattamento ospedaliero possono essere ridotti, le radiazioni ei costi possono essere ridotti.

Dal 1 gennaio 2010 per 3-6 mesi tutti i pazienti con trauma cranico (tutti GCS) saranno testati per il loro livello S100 iniziale. Il livello di cut-off è fissato a 0,105 ng/ml. Durante questo periodo i risultati dei test saranno nascosti. Le decisioni per ulteriori diagnosi (radiografia, cCT) e trattamento ospedaliero o ambulatoriale vengono prese in base alle impressioni cliniche così come vengono prese ora. I risultati del test saranno monitorati e confrontati con i casi clinici. Saranno misurati sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi.

L'obiettivo è identificare i pazienti senza rischio di emorragia intracerebrale (ossia livello S100 inferiore a 0,105 ng/ml). Quelle possono essere gestite in regime ambulatoriale. Tutti gli altri pazienti verranno diagnosticati e trattati come avviene ora.

Se il test non perderà un sanguinamento intracranico e salverà le scansioni cCT e il trattamento ospedaliero, la misurazione della proteina S100 diventerà una diagnostica di routine nel nostro PS per i pazienti con MHI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Svizzera, CH-8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore a 3 anni che entrano nell'ED del Kantonsspital Münsterlingen con una storia di MHI nelle ultime 6 ore e dopo aver ottenuto il consenso informato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di MHI nelle ultime 6 ore
  • più vecchio di 3 anni

Criteri di esclusione:

  • più di 6 ore dopo MHI
  • meno di 4 anni
  • consenso informato non prestato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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