- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01122212
Introduzione della proteina S100 nella diagnostica nei pazienti con lesioni cerebrali minori presso il nostro ospedale (S100)
Introduzione della proteina S100 nella diagnostica di routine nei pazienti con trauma cranico minore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento intracerebrale grave è ancora una complicanza anche in caso di trauma cranico minore evidente (MHI) che rende necessario l'uso della TC nei pazienti con solo pochi segni di danno intracerebrale. Per ridurre il numero di scansioni TC cerebrali senza reperti patologici, la misurazione del livello di proteina S100 nel siero verrà utilizzata nel dipartimento di emergenza (DE) del nostro ospedale.
La nostra ipotesi: con la misurazione dei livelli di S100 le scansioni cCT e il trattamento ospedaliero possono essere ridotti, le radiazioni ei costi possono essere ridotti.
Dal 1 gennaio 2010 per 3-6 mesi tutti i pazienti con trauma cranico (tutti GCS) saranno testati per il loro livello S100 iniziale. Il livello di cut-off è fissato a 0,105 ng/ml. Durante questo periodo i risultati dei test saranno nascosti. Le decisioni per ulteriori diagnosi (radiografia, cCT) e trattamento ospedaliero o ambulatoriale vengono prese in base alle impressioni cliniche così come vengono prese ora. I risultati del test saranno monitorati e confrontati con i casi clinici. Saranno misurati sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi.
L'obiettivo è identificare i pazienti senza rischio di emorragia intracerebrale (ossia livello S100 inferiore a 0,105 ng/ml). Quelle possono essere gestite in regime ambulatoriale. Tutti gli altri pazienti verranno diagnosticati e trattati come avviene ora.
Se il test non perderà un sanguinamento intracranico e salverà le scansioni cCT e il trattamento ospedaliero, la misurazione della proteina S100 diventerà una diagnostica di routine nel nostro PS per i pazienti con MHI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, Svizzera, CH-8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di MHI nelle ultime 6 ore
- più vecchio di 3 anni
Criteri di esclusione:
- più di 6 ore dopo MHI
- meno di 4 anni
- consenso informato non prestato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S100-01 2010
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