- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01122212
Introducción de la Proteína S100 en el Diagnóstico de Pacientes con Daño Cerebral Menor en Nuestro Hospital (S100)
Introducción de la Proteína S100 en el Diagnóstico de Rutina en Pacientes con Traumatismo Craneoencefálico Menor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hemorragia intracerebral grave sigue siendo una complicación, incluso en traumatismo craneoencefálico menor (MHI, por sus siglas en inglés) obvio, que hace necesario el uso de tomografía computarizada en pacientes con pocos signos de lesión intracerebral. Para reducir el número de tomografías computarizadas cerebrales sin hallazgos patológicos, se utilizará la medición del nivel de proteína S100 en suero en el departamento de emergencias (SU) de nuestro hospital.
Nuestra hipótesis: con la medición de los niveles de S100, se pueden reducir las tomografías computarizadas y el tratamiento hospitalario, la radiación y los costos.
A partir del 1 de enero de 2010, durante 3 a 6 meses, todos los pacientes con lesiones en la cabeza (todos los GCS) serán evaluados para determinar su nivel S100 inicial. El nivel de corte se establece en 0,105 ng/ml. Durante este período, los resultados de las pruebas serán ciegos. Las decisiones sobre diagnósticos adicionales (rayos X, cCT) y tratamiento para pacientes hospitalizados versus ambulatorios se toman sobre las impresiones clínicas tal como se toman ahora. Los resultados de las pruebas serán monitoreados y comparados con casos clínicos. Se medirán la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos.
El objetivo es identificar pacientes sin riesgo de hemorragia intracerebral (es decir, nivel de S100 inferior a 0,105 ng/ml). Estos pueden ser manejados de forma ambulatoria. Todos los demás pacientes serán diagnosticados y tratados como ahora.
Si la prueba no pasa por alto un sangrado intracraneal y ahorra tomografías computarizadas y tratamiento hospitalario, la medición de la proteína S100 se convertirá en un diagnóstico de rutina en nuestro servicio de urgencias para pacientes con MHI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, Suiza, CH-8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- historial de MHI durante las últimas 6 horas
- mayores de 3 años
Criterio de exclusión:
- más de 6 horas después de MHI
- menores de 4 años
- consentimiento informado no dado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S100-01 2010
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