Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Introducción de la Proteína S100 en el Diagnóstico de Pacientes con Daño Cerebral Menor en Nuestro Hospital (S100)

17 de abril de 2015 actualizado por: Kantonsspital Münsterlingen

Introducción de la Proteína S100 en el Diagnóstico de Rutina en Pacientes con Traumatismo Craneoencefálico Menor

En pacientes con traumatismo craneoencefálico menor, la medición de la proteína S100 se introducirá en el departamento de urgencias como otra herramienta para descartar hemorragia intracerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La hemorragia intracerebral grave sigue siendo una complicación, incluso en traumatismo craneoencefálico menor (MHI, por sus siglas en inglés) obvio, que hace necesario el uso de tomografía computarizada en pacientes con pocos signos de lesión intracerebral. Para reducir el número de tomografías computarizadas cerebrales sin hallazgos patológicos, se utilizará la medición del nivel de proteína S100 en suero en el departamento de emergencias (SU) de nuestro hospital.

Nuestra hipótesis: con la medición de los niveles de S100, se pueden reducir las tomografías computarizadas y el tratamiento hospitalario, la radiación y los costos.

A partir del 1 de enero de 2010, durante 3 a 6 meses, todos los pacientes con lesiones en la cabeza (todos los GCS) serán evaluados para determinar su nivel S100 inicial. El nivel de corte se establece en 0,105 ng/ml. Durante este período, los resultados de las pruebas serán ciegos. Las decisiones sobre diagnósticos adicionales (rayos X, cCT) y tratamiento para pacientes hospitalizados versus ambulatorios se toman sobre las impresiones clínicas tal como se toman ahora. Los resultados de las pruebas serán monitoreados y comparados con casos clínicos. Se medirán la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos.

El objetivo es identificar pacientes sin riesgo de hemorragia intracerebral (es decir, nivel de S100 inferior a 0,105 ng/ml). Estos pueden ser manejados de forma ambulatoria. Todos los demás pacientes serán diagnosticados y tratados como ahora.

Si la prueba no pasa por alto un sangrado intracraneal y ahorra tomografías computarizadas y tratamiento hospitalario, la medición de la proteína S100 se convertirá en un diagnóstico de rutina en nuestro servicio de urgencias para pacientes con MHI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Suiza, CH-8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 3 años que ingresaron al servicio de urgencias del Kantonsspital Münsterlingen con antecedentes de MHI durante las últimas 6 horas y después de obtener el consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • historial de MHI durante las últimas 6 horas
  • mayores de 3 años

Criterio de exclusión:

  • más de 6 horas después de MHI
  • menores de 4 años
  • consentimiento informado no dado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2015

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir