- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01122212
Introduction de la protéine S100 dans les diagnostics chez les patients atteints de lésions cérébrales mineures dans notre hôpital (S100)
Introduction de la protéine S100 dans les diagnostics de routine chez les patients présentant un traumatisme crânien mineur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une hémorragie intracérébrale sévère reste une complication même en cas de traumatisme crânien mineur (MHI) évident qui rend l'utilisation de la tomodensitométrie nécessaire chez les patients ne présentant que peu de signes de lésion intracérébrale. Afin de réduire le nombre de tomodensitogrammes cérébraux sans résultats pathologiques, la mesure du taux de protéine S100 dans le sérum sera utilisée au service des urgences (ED) de notre hôpital.
Notre hypothèse : avec la mesure des niveaux de S100, les tomodensitométries et les traitements hospitaliers peuvent être réduits, les radiations et les coûts peuvent être réduits.
À partir du 1er janvier 2010, pendant 3 à 6 mois, tous les patients présentant un traumatisme crânien (tous GCS) seront testés pour leur niveau initial de S100. Le seuil de coupure est fixé à 0,105 ng/ml. Pendant cette période, les résultats des tests seront en aveugle. Les décisions pour d'autres diagnostics (rayons X, cCT) et le traitement en hospitalisation ou en ambulatoire sont prises sur les impressions cliniques telles qu'elles sont prises maintenant. Les résultats des tests seront surveillés et comparés aux cas cliniques. La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives seront mesurées.
L'objectif est d'identifier les patients sans risque d'hémorragie intracérébrale (ie niveau S100 inférieur à 0,105ng/ml). Ceux-ci peuvent être gérés en ambulatoire. Tous les autres patients seront diagnostiqués et traités comme c'est le cas actuellement.
Si le test ne manque pas un saignement intracrânien et permet d'économiser des tomodensitogrammes et des traitements hospitaliers, la mesure de la protéine S100 deviendra un diagnostic de routine dans notre service d'urgence pour les patients atteints d'ICM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, Suisse, CH-8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- historique de MHI au cours des 6 dernières heures
- plus de 3 ans
Critère d'exclusion:
- plus de 6 heures après MHI
- moins de 4 ans
- consentement éclairé non donné
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S100-01 2010
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