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Introduction de la protéine S100 dans les diagnostics chez les patients atteints de lésions cérébrales mineures dans notre hôpital (S100)

17 avril 2015 mis à jour par: Kantonsspital Münsterlingen

Introduction de la protéine S100 dans les diagnostics de routine chez les patients présentant un traumatisme crânien mineur

Chez les patients présentant un traumatisme crânien mineur, la mesure de la protéine S100 sera présentée au service des urgences comme un autre outil pour exclure une hémorragie intracérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une hémorragie intracérébrale sévère reste une complication même en cas de traumatisme crânien mineur (MHI) évident qui rend l'utilisation de la tomodensitométrie nécessaire chez les patients ne présentant que peu de signes de lésion intracérébrale. Afin de réduire le nombre de tomodensitogrammes cérébraux sans résultats pathologiques, la mesure du taux de protéine S100 dans le sérum sera utilisée au service des urgences (ED) de notre hôpital.

Notre hypothèse : avec la mesure des niveaux de S100, les tomodensitométries et les traitements hospitaliers peuvent être réduits, les radiations et les coûts peuvent être réduits.

À partir du 1er janvier 2010, pendant 3 à 6 mois, tous les patients présentant un traumatisme crânien (tous GCS) seront testés pour leur niveau initial de S100. Le seuil de coupure est fixé à 0,105 ng/ml. Pendant cette période, les résultats des tests seront en aveugle. Les décisions pour d'autres diagnostics (rayons X, cCT) et le traitement en hospitalisation ou en ambulatoire sont prises sur les impressions cliniques telles qu'elles sont prises maintenant. Les résultats des tests seront surveillés et comparés aux cas cliniques. La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives seront mesurées.

L'objectif est d'identifier les patients sans risque d'hémorragie intracérébrale (ie niveau S100 inférieur à 0,105ng/ml). Ceux-ci peuvent être gérés en ambulatoire. Tous les autres patients seront diagnostiqués et traités comme c'est le cas actuellement.

Si le test ne manque pas un saignement intracrânien et permet d'économiser des tomodensitogrammes et des traitements hospitaliers, la mesure de la protéine S100 deviendra un diagnostic de routine dans notre service d'urgence pour les patients atteints d'ICM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Suisse, CH-8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients âgés de plus de 3 ans entrant aux urgences du Kantonsspital Münsterlingen avec des antécédents d'ICM au cours des 6 dernières heures et après avoir obtenu leur consentement éclairé

La description

Critère d'intégration:

  • historique de MHI au cours des 6 dernières heures
  • plus de 3 ans

Critère d'exclusion:

  • plus de 6 heures après MHI
  • moins de 4 ans
  • consentement éclairé non donné

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2010

Première publication (Estimation)

13 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2015

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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