- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01122212
Einführung von Protein S100 in der Diagnostik bei Patienten mit leichten Hirnverletzungen in unserem Krankenhaus (S100)
Einführung von Protein S100 in die Routinediagnostik bei Patienten mit leichten Kopfverletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schwere intrazerebrale Blutungen stellen auch bei offensichtlichen leichten Kopfverletzungen (MHI) immer noch eine Komplikation dar, die den Einsatz einer CT-Untersuchung bei Patienten mit nur wenigen Anzeichen einer intrazerebralen Verletzung erforderlich macht. Um die Anzahl zerebraler CT-Scans ohne pathologische Befunde zu reduzieren, wird in der Notaufnahme unseres Krankenhauses die Messung des Protein-S100-Spiegels im Serum eingesetzt.
Unsere Hypothese: Mit der Messung des S100-Spiegels können cCT-Scans und stationäre Behandlungen reduziert, Strahlung und Kosten reduziert werden.
Ab dem 1. Januar 2010 werden alle Patienten mit Kopfverletzungen (alle GCS) drei bis sechs Monate lang auf ihren anfänglichen S100-Wert getestet. Der Grenzwert ist auf 0,105 ng/ml eingestellt. Während dieses Zeitraums werden die Testergebnisse verblindet. Entscheidungen über die weitere Diagnostik (Röntgen, cCT) und die stationäre bzw. ambulante Behandlung werden auf der Grundlage der aktuellen klinischen Eindrücke getroffen. Die Testergebnisse werden überwacht und mit klinischen Fällen verglichen. Sensitivität, Spezifität sowie positive und negative Vorhersagewerte werden gemessen.
Ziel ist es, Patienten ohne Risiko für intrazerebrale Blutungen (dh S100-Wert unter 0,105 ng/ml) zu identifizieren. Diese können ambulant behandelt werden. Alle anderen Patienten werden wie bisher diagnostiziert und behandelt.
Wenn der Test keine intrakranielle Blutung übersieht und cCT-Scans und stationäre Behandlung einspart, wird die Messung des Proteins S100 zu einer Routinediagnose in unserer Notaufnahme für Patienten mit MHI.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, CH-8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verlauf des MHI während der letzten 6 Stunden
- älter als 3 Jahre
Ausschlusskriterien:
- mehr als 6 Stunden nach MHI
- jünger als 4 Jahre
- Einverständniserklärung wurde nicht erteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S100-01 2010
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