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Einführung von Protein S100 in der Diagnostik bei Patienten mit leichten Hirnverletzungen in unserem Krankenhaus (S100)

17. April 2015 aktualisiert von: Kantonsspital Münsterlingen

Einführung von Protein S100 in die Routinediagnostik bei Patienten mit leichten Kopfverletzungen

Bei Patienten mit leichten Kopfverletzungen wird die Messung des Proteins S100 in der Notaufnahme als weiteres Instrument zum Ausschluss intrazerebraler Blutungen eingeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schwere intrazerebrale Blutungen stellen auch bei offensichtlichen leichten Kopfverletzungen (MHI) immer noch eine Komplikation dar, die den Einsatz einer CT-Untersuchung bei Patienten mit nur wenigen Anzeichen einer intrazerebralen Verletzung erforderlich macht. Um die Anzahl zerebraler CT-Scans ohne pathologische Befunde zu reduzieren, wird in der Notaufnahme unseres Krankenhauses die Messung des Protein-S100-Spiegels im Serum eingesetzt.

Unsere Hypothese: Mit der Messung des S100-Spiegels können cCT-Scans und stationäre Behandlungen reduziert, Strahlung und Kosten reduziert werden.

Ab dem 1. Januar 2010 werden alle Patienten mit Kopfverletzungen (alle GCS) drei bis sechs Monate lang auf ihren anfänglichen S100-Wert getestet. Der Grenzwert ist auf 0,105 ng/ml eingestellt. Während dieses Zeitraums werden die Testergebnisse verblindet. Entscheidungen über die weitere Diagnostik (Röntgen, cCT) und die stationäre bzw. ambulante Behandlung werden auf der Grundlage der aktuellen klinischen Eindrücke getroffen. Die Testergebnisse werden überwacht und mit klinischen Fällen verglichen. Sensitivität, Spezifität sowie positive und negative Vorhersagewerte werden gemessen.

Ziel ist es, Patienten ohne Risiko für intrazerebrale Blutungen (dh S100-Wert unter 0,105 ng/ml) zu identifizieren. Diese können ambulant behandelt werden. Alle anderen Patienten werden wie bisher diagnostiziert und behandelt.

Wenn der Test keine intrakranielle Blutung übersieht und cCT-Scans und stationäre Behandlung einspart, wird die Messung des Proteins S100 zu einer Routinediagnose in unserer Notaufnahme für Patienten mit MHI.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, CH-8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die älter als 3 Jahre sind und mit der Vorgeschichte eines MHI in den letzten 6 Stunden und nach Einholung einer Einverständniserklärung in die Notaufnahme des Kantonsspitals Münsterlingen eintreten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verlauf des MHI während der letzten 6 Stunden
  • älter als 3 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • mehr als 6 Stunden nach MHI
  • jünger als 4 Jahre
  • Einverständniserklärung wurde nicht erteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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