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当院における軽度脳損傷患者の診断におけるプロテインS100の導入 (S100)

2015年4月17日 更新者:Kantonsspital Münsterlingen

軽度の頭部外傷患者の定期診断へのプロテインS100の導入

軽度の頭部外傷を負った患者では、脳内出血を除外するための別のツールとして、タンパク質S100の測定が救急部門に導入される予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

重度の脳内出血は、明らかな軽度頭部外傷(MHI)であっても依然として合併症であるため、脳内損傷の兆候がほとんどない患者にはCTスキャンの使用が必要となります。 病理所見のない脳CT検査の回数を減らすため、当院の救急科(ED)では血清中のプロテインS100値の測定を導入します。

私たちの仮説:S100 レベルの測定により、cCT スキャンと入院治療が削減され、放射線治療とコストが削減されます。

2010 年 1 月 1 日から 3 ~ 6 か月間、すべての頭部外傷患者 (すべて GCS) が初期 S100 レベルの検査を受けます。 カットオフレベルは0,105ng/mlに設定されています。 この期間中、テスト結果は盲検化されます。 さらなる診断(X線、cCT)および入院治療か外来治療かの決定は、現在行われているように臨床印象に基づいて行われます。 検査結果はモニタリングされ、臨床例と比較されます。 感度、特異度、陽性および陰性的中率が測定されます。

目的は、脳内出血のリスクのない患者(つまり、S100 レベルが 0,105ng/ml 未満)を特定することです。 これらは外来で治療できます。 他のすべての患者は、現在と同様に診断および治療されます。

この検査で頭蓋内出血を1回も見逃さず、cCTスキャンと入院治療が節約できるのであれば、プロテインS100の測定はMHI患者に対する当院のEDにおける日常的な診断となるだろう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Thurgau
      • Münsterlingen、Thurgau、スイス、CH-8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去6時間以内にMHIの治療歴があり、インフォームドコンセントを得た後にカントン病院ミュンスターリンゲンの救急外来に入院する3歳以上のすべての患者

説明

包含基準:

  • 過去6時間のMHIの履歴
  • 3歳以上

除外基準:

  • 三菱重工から6時間以上経過
  • 4歳未満
  • インフォームドコンセントが与えられていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martin Blay, MD、Kantonsspital Münsterlingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月17日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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