- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01122212
Introdução da Proteína S100 no Diagnóstico de Pacientes com Lesões Cerebrais Menores em Nosso Hospital (S100)
Introdução da Proteína S100 no Diagnóstico de Rotina em Pacientes com Traumatismo Craniano Leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sangramento intracerebral grave ainda é uma complicação, mesmo em traumatismo cranioencefálico menor óbvio (HMI), que torna necessário o uso de tomografia computadorizada em pacientes com poucos sinais de lesão intracerebral. Para reduzir o número de tomografias cerebrais sem achados patológicos, a medição do nível de proteína S100 no soro será usada no departamento de emergência (DE) de nosso hospital.
Nossa hipótese: com a medição dos níveis de S100, as tomografias computadorizadas e o tratamento hospitalar podem ser reduzidos, a radiação e os custos podem ser reduzidos.
A partir de 1º de janeiro de 2010, por 3 a 6 meses, todos os pacientes com traumatismo craniano (todos GCS) serão testados para seu nível inicial de S100. O nível de corte é definido em 0,105 ng/ml. Durante este período, os resultados dos testes serão cegos. Decisões para diagnósticos adicionais (raio-x, cCT) e internação versus tratamento ambulatorial são feitas em impressões clínicas como são feitas agora. Os resultados dos testes serão monitorados e comparados com casos clínicos. Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos serão medidos.
O objetivo é identificar pacientes sem risco de sangramento intracerebral (ou seja, nível de S100 inferior a 0,105ng/ml). Esses podem ser gerenciados de forma ambulatorial. Todos os outros pacientes serão diagnosticados e tratados como estão agora.
Se o teste não perder um sangramento intracraniano e economizar tomografias computadorizadas e tratamento hospitalar, a medição da proteína S100 se tornará um diagnóstico de rotina em nosso pronto-socorro para pacientes com MHI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, Suíça, CH-8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de IHM nas últimas 6 horas
- mais de 3 anos
Critério de exclusão:
- mais de 6 horas após IHM
- menor de 4 anos
- consentimento informado não dado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S100-01 2010
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