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Introdução da Proteína S100 no Diagnóstico de Pacientes com Lesões Cerebrais Menores em Nosso Hospital (S100)

17 de abril de 2015 atualizado por: Kantonsspital Münsterlingen

Introdução da Proteína S100 no Diagnóstico de Rotina em Pacientes com Traumatismo Craniano Leve

Em pacientes com traumatismo craniano menor, a medição da proteína S100 será apresentada ao departamento de emergência como outra ferramenta para descartar sangramento intracerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Sangramento intracerebral grave ainda é uma complicação, mesmo em traumatismo cranioencefálico menor óbvio (HMI), que torna necessário o uso de tomografia computadorizada em pacientes com poucos sinais de lesão intracerebral. Para reduzir o número de tomografias cerebrais sem achados patológicos, a medição do nível de proteína S100 no soro será usada no departamento de emergência (DE) de nosso hospital.

Nossa hipótese: com a medição dos níveis de S100, as tomografias computadorizadas e o tratamento hospitalar podem ser reduzidos, a radiação e os custos podem ser reduzidos.

A partir de 1º de janeiro de 2010, por 3 a 6 meses, todos os pacientes com traumatismo craniano (todos GCS) serão testados para seu nível inicial de S100. O nível de corte é definido em 0,105 ng/ml. Durante este período, os resultados dos testes serão cegos. Decisões para diagnósticos adicionais (raio-x, cCT) e internação versus tratamento ambulatorial são feitas em impressões clínicas como são feitas agora. Os resultados dos testes serão monitorados e comparados com casos clínicos. Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos serão medidos.

O objetivo é identificar pacientes sem risco de sangramento intracerebral (ou seja, nível de S100 inferior a 0,105ng/ml). Esses podem ser gerenciados de forma ambulatorial. Todos os outros pacientes serão diagnosticados e tratados como estão agora.

Se o teste não perder um sangramento intracraniano e economizar tomografias computadorizadas e tratamento hospitalar, a medição da proteína S100 se tornará um diagnóstico de rotina em nosso pronto-socorro para pacientes com MHI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Suíça, CH-8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com mais de 3 anos que entram no pronto-socorro do Kantonsspital Münsterlingen com histórico de IHM nas últimas 6 horas e após obter consentimento informado

Descrição

Critério de inclusão:

  • história de IHM nas últimas 6 horas
  • mais de 3 anos

Critério de exclusão:

  • mais de 6 horas após IHM
  • menor de 4 anos
  • consentimento informado não dado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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