- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01122212
Protein S100:n käyttöönotto lievän aivovaurion potilaiden diagnostiikassa sairaalassamme (S100)
Protein S100:n käyttöönotto rutiinidiagnostiikassa potilailla, joilla on lievä päävamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava aivoverenvuoto on edelleen komplikaatio jopa ilmeisessä lievässä päävammassa (MHI), minkä vuoksi TT-skannaus on välttämätöntä potilailla, joilla on vain vähän merkkejä aivovauriosta. Ilman patologisia löydöksiä tehtyjen aivo-TT-kuvausten vähentämiseksi käytetään seerumin proteiini S100 -tason mittausta sairaalamme ensiapuosastolla (ED).
Hypoteesimme: S100-tasojen mittauksella voidaan vähentää cTT-kuvauksia ja laitoshoitoa, vähentää säteilyä ja kustannuksia.
Tammikuun 1. päivästä 2010 alkaen 3-6 kuukauden ajan kaikki päävammapotilaat (kaikki GCS) testataan alkuperäisen S100-tasonsa suhteen. Rajatasoksi on asetettu 0,105 ng/ml. Tänä aikana testitulokset sokeutuvat. Päätökset jatkodiagnostiikasta (röntgen, cCT) ja laitoshoidosta vs. avohoitoon tehdään kliinisten vaikutelmien perusteella sellaisena kuin ne nyt tehdään. Testituloksia seurataan ja verrataan kliinisiin tapauksiin. Mitataan herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot.
Tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla ei ole aivoverenvuotoriskiä (eli S100-taso alle 0,105 ng/ml). Niitä voidaan hoitaa avohoidossa. Kaikki muut potilaat diagnosoidaan ja hoidetaan kuten nyt.
Jos testi ei jätä väliin yhtä kallonsisäistä verenvuotoa ja säästää cCT-skannaukset ja sairaalahoito, S100-proteiinin mittauksesta tulee rutiinidiagnoosi ED-potilaille, joilla on MHI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Sveitsi, CH-8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MHI-historia viimeisen 6 tunnin aikana
- vanhempi kuin 3 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- yli 6 tuntia MHI:n jälkeen
- alle 4 vuotta
- tietoista suostumusta ei annettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S100-01 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .