- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01122212
Внедрение белка S100 в диагностику у пациентов с легкой черепно-мозговой травмой в нашей больнице (S100)
Внедрение белка S100 в рутинную диагностику у пациентов с легкой черепно-мозговой травмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тяжелое внутримозговое кровотечение остается осложнением даже при очевидной легкой черепно-мозговой травме (МЧМ), что делает необходимым использование компьютерной томографии у пациентов с небольшими признаками внутримозгового повреждения. Для уменьшения количества КТ головного мозга без патологических находок в отделении неотложной помощи нашей больницы будет использоваться измерение уровня белка S100 в сыворотке крови.
Наша гипотеза: при измерении уровней S100 можно сократить количество компьютерных томографов и стационарное лечение, снизить облучение и расходы.
С 1 января 2010 года в течение 3-6 месяцев все пациенты с ЧМТ (все по ШКГ) будут тестироваться на исходный уровень S100. Пороговый уровень установлен на уровне 0,105 нг/мл. В течение этого периода результаты теста будут ослеплены. Решения о дальнейшей диагностике (рентген, КТ) и стационарном или амбулаторном лечении принимаются на основании клинических оттисков в том виде, в каком они сделаны в настоящее время. Результаты испытаний будут отслеживаться и сравниваться с клиническими случаями. Будут измеряться чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения.
Целью является выявление пациентов без риска внутримозгового кровотечения (т.е. уровень S100 ниже 0,105 нг/мл). С ними можно справиться амбулаторно. Все остальные пациенты будут диагностироваться и лечиться так же, как и сейчас.
Если тест не пропустит ни одного внутричерепного кровотечения и сэкономит КТ и стационарное лечение, измерение белка S100 станет рутинной диагностикой в нашей неотложной помощи у пациентов с МГИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Швейцария, CH-8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- история ОМС за последние 6 часов
- старше 3 лет
Критерий исключения:
- более 6 часов после MHI
- моложе 4 лет
- информированное согласие не дано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S100-01 2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .