A Protein S100 bevezetése a kisebb agysérült betegek diagnosztikájában kórházunkban (S100)
A Protein S100 bevezetése a rutin diagnosztikában kisebb fejsérülésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Súlyos intracerebrális vérzés továbbra is szövődmény még nyilvánvaló kisebb fejsérülések (MHI) esetén is, amely szükségessé teszi a CT-vizsgálatot azoknál a betegeknél, akiknél az intracerebrális sérülés csak kevés jele van. Kórházunk sürgősségi osztályán (ED) a patológiás lelet nélküli agyi CT-vizsgálatok számának csökkentésére a szérum protein S100 szintjének mérését alkalmazzuk.
Hipotézisünk: az S100 szint mérésével csökkenthető a cCT felvétel és a fekvőbeteg kezelés, csökkenthető a sugárzás és a költségek.
2010. január 1-től 3-6 hónapig minden fejsérült betegnél (minden GCS-nél) a kezdeti S100-szintet tesztelik. A határérték 0,105 ng/ml-re van beállítva. Ez alatt az időszak alatt a teszteredmények vakok lesznek. A további diagnosztika (röntgen, cCT) és a fekvő-, illetve ambuláns kezelésre vonatkozó döntések a klinikai lenyomatok alapján születnek, ahogyan azok jelenleg is születnek. A vizsgálati eredményeket figyelemmel kísérik és összehasonlítják a klinikai esetekkel. Mérni kell az érzékenységet, a specificitást, a pozitív és negatív prediktív értékeket.
A cél az intracerebrális vérzés kockázatával nem járó betegek azonosítása (azaz 0,105 ng/ml-nél alacsonyabb S100 szint). Ezeket ambulánsan lehet kezelni. Az összes többi beteget a jelenlegi állapot szerint diagnosztizálják és kezelik.
Ha a teszt nem hagy ki egyetlen koponyán belüli vérzést, és megtakarítja a cCT-vizsgálatokat és a fekvőbeteg-kezelést, az S100 fehérje mérése rutin diagnosztikává válik az MHI-ben szenvedő betegek ED-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Svájc, CH-8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MHI előzményei az elmúlt 6 órában
- 3 évnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- több mint 6 órával az MHI után
- 4 évnél fiatalabb
- tájékozott beleegyezés nem adott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S100-01 2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .