Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Introductie van Protein S100 in de diagnostiek bij patiënten met licht hersenletsel in ons ziekenhuis (S100)

17 april 2015 bijgewerkt door: Kantonsspital Münsterlingen

Introductie van Protein S100 in de routinematige diagnostiek bij patiënten met licht hoofdletsel

Bij patiënten met licht hoofdletsel zal meting van proteïne S100 op de afdeling spoedeisende hulp worden geïntroduceerd als een ander hulpmiddel om intracerebrale bloedingen uit te sluiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige intracerebrale bloeding is nog steeds een complicatie, zelfs bij duidelijk licht hoofdletsel (MHI) dat het gebruik van CT-scanning noodzakelijk maakt bij patiënten met slechts weinig tekenen van intracerebraal letsel. Om het aantal cerebrale CT-scans zonder pathologische bevindingen te verminderen, zal op de spoedeisende hulp van ons ziekenhuis de proteïne S100-spiegel in het serum worden gemeten.

Onze hypothese: met meting van S100-niveaus kunnen cCT-scans en intramurale behandeling worden verminderd, kunnen bestraling en kosten worden verminderd.

Vanaf 1 januari 2010 worden gedurende 3-6 maanden alle patiënten met hoofdletsel (alle GCS) getest op hun initiële S100-niveau. Het afkapniveau is ingesteld op 0,105 ng/ml. Gedurende deze periode worden de testresultaten geblindeerd. Beslissingen voor verdere diagnostiek (röntgenfoto, cCT) en intramurale versus poliklinische behandeling worden genomen op basis van klinische indrukken zoals die nu worden gemaakt. De testresultaten worden gemonitord en vergeleken met klinische casussen. Gevoeligheid, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarden worden gemeten.

Het doel is patiënten te identificeren zonder risico op intracerebrale bloedingen (dwz S100-niveau lager dan 0,105 ng/ml). Die kunnen poliklinisch worden beheerd. Alle andere patiënten zullen worden gediagnosticeerd en behandeld zoals het nu is.

Als de test geen enkele intracraniële bloeding overslaat en cCT-scans en intramurale behandeling bespaart, wordt de meting van proteïne S100 een routinediagnose op onze SEH voor patiënten met MHI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Zwitserland, CH-8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 3 jaar die de SEH van het Kantonsspital Münsterlingen binnenkomen met de geschiedenis van een MHI gedurende de laatste 6 uur en na geïnformeerde toestemming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geschiedenis van MHI gedurende de laatste 6 uur
  • ouder dan 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 6 uur na MHI
  • jonger dan 4 jaar
  • geïnformeerde toestemming niet gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kantonsspital Münsterlingen

Medewerkers

Roche Diagnostic Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S100-01 2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren