Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Introduktion af protein S100 i diagnostik hos patienter med mindre hjerneskade på vores hospital (S100)

17. april 2015 opdateret af: Kantonsspital Münsterlingen

Introduktion af protein S100 i rutinediagnostik hos patienter med mindre hovedskade

Hos patienter med mindre hovedskader vil måling af protein S100 blive introduceret til skadestuen som et andet værktøj til at udelukke intracerebral blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig intracerebral blødning er stadig en komplikation selv ved åbenlys mindre hovedskade (MHI), der gør brugen af ​​CT-scanning nødvendig hos patienter med kun få tegn på intracerebral skade. For at reducere antallet af cerebrale CT-scanninger uden patologiske fund vil måling af protein S100-niveau i serum blive brugt i akutmodtagelsen (ED) på vores hospital.

Vores hypotese: med måling af S100-niveauer kan cCT-scanninger og indlæggelsesbehandling reduceres, stråling og omkostninger kan reduceres.

Fra 1. januar 2010 i 3-6 måneder vil alle patienter med hovedskade (alle GCS) blive testet for deres oprindelige S100-niveau. Afskæringsniveauet er indstillet til 0,105 ng/ml. I denne periode vil testresultaterne blive blindet. Beslutninger om yderligere diagnostik (røntgen, cCT) og indlagt vs. ambulant behandling træffes på kliniske indtryk, som de træffes nu. Testresultaterne vil blive overvåget og sammenlignet med kliniske tilfælde. Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier vil blive målt.

Målet er at identificere patienter uden risiko for intracerebral blødning (dvs. S100-niveau lavere end 0,105 ng/ml). Disse kan håndteres ambulant. Alle andre patienter vil blive diagnosticeret og behandlet, som det er nu.

Hvis testen ikke går glip af én intrakraniel blødning og vil spare cCT-scanninger og indlæggelsesbehandling, vil måling af protein S100 blive en rutinediagnostik i vores ED for patienter med MHI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, CH-8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er ældre end 3 år, der kommer ind på ED på Kantonsspital Münsterlingen med en historie om en MHI i løbet af de sidste 6 timer og efter at have fået informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • historie af MHI i løbet af de sidste 6 timer
  • ældre end 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • mere end 6 timer efter MHI
  • yngre end 4 år
  • informeret samtykke ikke givet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kantonsspital Münsterlingen

Samarbejdspartnere

Roche Diagnostic Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2010

Først opslået (Skøn)

13. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2015

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S100-01 2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracerebral blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner