Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Introduksjon av Protein S100 i diagnostikk hos pasienter med mindre hjerneskade ved sykehuset vårt (S100)

17. april 2015 oppdatert av: Kantonsspital Münsterlingen

Introduksjon av Protein S100 i rutinediagnostikk hos pasienter med mindre hodeskade

Hos pasienter med mindre hodeskade vil måling av protein S100 bli introdusert til akuttmottaket som et annet verktøy for å utelukke intracerebral blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alvorlig intracerebral blødning er fortsatt en komplikasjon selv ved åpenbar mindre hodeskade (MHI) som gjør bruk av CT-skanning nødvendig hos pasienter med kun få tegn på intracerebral skade. For å redusere antall cerebrale CT-skanninger uten patologiske funn vil måling av protein S100-nivå i serum bli brukt i akuttmottaket (ED) ved vårt sykehus.

Vår hypotese: med måling av S100-nivåer kan cCT-skanninger og døgnbehandling reduseres, stråling og kostnader kan reduseres.

Fra 1. januar 2010 i 3-6 måneder vil alle pasienter med hodeskade (alle GCS) bli testet for deres initiale S100-nivå. Avskjæringsnivået er satt til 0,105 ng/ml. I løpet av denne perioden vil testresultatene bli blindet. Beslutninger for videre diagnostikk (røntgen, cCT) og poliklinisk vs. poliklinisk behandling tas på kliniske inntrykk slik de er tatt nå. Testresultatene vil bli overvåket og sammenlignet med kliniske tilfeller. Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier vil bli målt.

Målet er å identifisere pasienter uten risiko for intracerebral blødning (dvs. S100-nivå lavere enn 0,105 ng/ml). Disse kan håndteres på en poliklinisk måte. Alle andre pasienter vil bli diagnostisert og behandlet slik det er nå.

Hvis testen ikke vil gå glipp av én intrakraniell blødning og vil spare cCT-skanninger og døgnbehandling, vil måling av protein S100 bli en rutinediagnostikk i vår ED for pasienter med MHI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Sveits, CH-8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter eldre enn 3 år som går inn på akuttmottaket på Kantonsspital Münsterlingen med historien til en MHI i løpet av de siste 6 timene og etter å ha fått informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • historie til MHI de siste 6 timene
  • eldre enn 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • mer enn 6 timer etter MHI
  • yngre enn 4 år
  • informert samtykke ikke gitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kantonsspital Münsterlingen

Samarbeidspartnere

Roche Diagnostic Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Blay, MD, Kantonsspital Münsterlingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S100-01 2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere