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비자가면역 및 안구건조증을 동반한 스티븐스-존슨 증후군 환자에서 자가혈액 점안제의 각막 상피형성 인자

2010년 5월 11일 업데이트: Mahidol University

비자가면역성 안구건조증과 안구건조증을 동반한 스티븐스-존슨 증후군의 자가혈액 점안제의 각막상피인자 비교

자가 혈청 점안액(ASE)은 지난 10년 동안 심한 안구 건조증 치료에 인기를 끌었습니다. 인공 안약에 비해 ASE의 가장 유익한 특성 중 하나는 성장 인자 및 기타 단백질의 존재로 인한 상피세포 능력입니다. 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환에서 혈청 성장 인자의 변화에 대한 보고가 있습니다. 혈청 성장 인자의 변경은 ASE의 다른 치료 효과로 이어질 수 있습니다. 따라서 우리는 Stevens의 ASE에 변경 성장 인자, 표피 성장 인자(EGF), 변형 성장 인자-베타1(TGF-β1), 변형 성장 인자-베타2(TGF-β2) 및 피브로넥틴이 있는지 알고 싶습니다. -비자가 면역성 안구 건조증과 비교하여 Siriraj 병원에서 ASE 사용의 주요 그룹을 구성하는 안구 건조증을 가진 존슨 증후군 (SJS) 환자. 우리는 또한 다양한 저장 조건에 따른 이러한 요인의 안정성을 연구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

스티븐스-존슨 증후군

상세 설명

안구건조증이 있는 10명의 SJS 환자와 10명의 자가면역성 안구건조증 환자를 본 연구에 모집했습니다. 20~40mL의 말초정맥혈을 채취하여 혈청을 분리한다. 혈청은 BSS(Balanced Salt Solution)로 희석하여 20% ASE를 제공합니다. 20% ASE에서 EFG, TGF-β1, TGF-β2 및 피브로넥틴의 수준을 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법으로 정량하고 두 샘플 그룹 간에 비교합니다. 임상 환경에서 사용되는 보관 조건에서 이러한 혈청 인자의 안정성을 연구하기 위해 20% ASE를 서로 다른 온도와 시간, 즉 4 °C에서 1주 및 1개월 동안, -20 °C에서 1, 3 및 1개월 동안 보관합니다. 6개월. 그런 다음 각 저장 조건에 따라 레벨을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

태국
- - Bangkok, 태국, 10700
    - Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

태국 방콕의 Siriraj 병원에서 치료를 받고 있는 안구건조증 및 비 자가면역성 안구건조증을 앓고 있는 SJS 환자

설명

포함 기준:

SJS 그룹

안구건조증이 동반된 SJS 진단을 받은 환자
만 18세 이상

대조군

안구건조증 진단을 받은 환자
만 18세 이상

안구건조증은 다음과 같이 적어도 하나의 증상과 하나의 징후가 있는 것으로 정의됩니다.

증상

눈의 건조감
눈의 모래 감각
눈에 타는듯한 느낌
눈의 충혈
눈 자극
아침에 눈이 감겨

표지판

마이 봄샘 기능 장애
눈물막 분해 시간(TFBUT) < 10초
각막의 플루오레세인 염색
마취 점수가 없는 Schirmer 테스트 ≤ 5mm/5분
안구 표면 문제

제외 기준:

면역억제제 복용
후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 환자 또는 기타 면역결핍 상태
자가면역 질환이 있는 경우(사례 그룹의 SJS 제외)
조절되지 않는 당뇨병(DM), 만성 신장 질환, 간경변 또는 전신 감염과 같은 전신 기저 질환이 있는 경우
임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

시간 관점: 단면

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
SJS 안구건조증을 앓고 있는 스티븐스-존슨 증후군 환자
제어 자가면역성 안구건조증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
SJS 안구건조증 환자와 자가면역성 안구건조증 환자의 20% ASE에서 EGF, TGF-β1, TGF-β2, fibronectin 농도 비교 기간: 일년	일년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
다양한 보관 조건, 즉 4°C에서 1주 및 1개월 동안 안구건조증이 있는 SJS 환자 및 비자기면역성 안구건조증 환자의 20% ASE에서 EGF, TGF-β1, TGF-β2 및 피브로넥틴 농도 및 -20 °C에서 1, 3, 6개월 동안 기간: 일년	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

수석 연구원: Pinnita Prabhasawat, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)