Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corneale epitheliotrope factoren in autoloog serum Oogdruppels bij niet-auto-immuun en Stevens-Johnson-syndroom met droge ogen

11 mei 2010 bijgewerkt door: Mahidol University

Vergelijking van corneale epitheliotrope factoren in autologe serum-oogdruppels tussen niet-auto-immuun droge ogen en Stevens-Johnson-syndroom met droge ogen

Autologe serum-oogdruppels (ASE) zijn het afgelopen decennium populair geworden bij de behandeling van ernstige droge ogen. Een van de meest gunstige eigenschappen van de ASE ten opzichte van kunstmatige oogdruppels is het epitheliotrope vermogen vanwege de aanwezigheid van groeifactoren en andere eiwitten. Er zijn meldingen geweest van verandering van serumgroeifactoren bij auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis. Verandering in serumgroeifactoren kan leiden tot een ander therapeutisch effect van ASE. We zouden daarom graag willen weten of er veranderingen zijn in groeifactoren, epidermale groeifactor (EGF), transformerende groeifactor-beta1 (TGF-β1), transformerende groeifactor-beta2 (TGF-β2) en fibronectine in ASE van Stevens -Johnson-syndroom (SJS) -patiënten met droge ogen, die een belangrijke groep vormen van ASE-gebruik in het Siriraj-ziekenhuis, in vergelijking met niet-auto-immuun droge ogen. We bestuderen ook de stabiliteit van deze factoren na verschillende bewaarcondities.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie worden tien SJS-patiënten met droge ogen en 10 niet-auto-immuun droge ogen-patiënten gerekruteerd. Er wordt twintig tot veertig ml perifeer veneus bloed afgenomen en het serum wordt afgescheiden. Het serum wordt verdund met Balanced Salt Solution (BSS) om 20% ASE te verkrijgen. De niveaus van EFG, TGF-β1, TGF-β2 en fibronectine in 20% ASE worden gekwantificeerd met de enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)-methode en worden vergeleken tussen de twee groepen monsters. Om de stabiliteit van deze serumfactoren te bestuderen onder bewaarcondities die in klinische settings worden gebruikt, wordt 20% ASE bewaard bij verschillende temperaturen en tijden, d.w.z. bij 4 °C gedurende 1 week en 1 maand, en bij -20 °C gedurende 1, 3 en 6 maanden. Hun niveaus worden vervolgens gemeten na elke opslagconditie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

SJS-patiënten met droge ogen en niet-auto-immuun droge ogen-patiënten die worden behandeld in het Siriraj-ziekenhuis, Bangkok, Thailand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

SJS-groep

  • Patiënten met de diagnose SJS met het droge-ogen-syndroom
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar

Controlegroep

  • Patiënten gediagnosticeerd met het droge-ogen-syndroom
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar

Droge-ogen-syndroom wordt gedefinieerd als het hebben van ten minste één symptoom en één teken als volgt:

Symptomen

  1. Droogtegevoel in het oog
  2. Zanderig gevoel in het oog
  3. Brandend gevoel in het oog
  4. Roodheid van het oog
  5. Oog irritatie
  6. Oog zat dicht in de ochtend

Tekens

  1. Disfunctie van de klier van Meibom
  2. Traanfilm-opbreektijd (TFBUT) < 10 sec
  3. Fluoresceïnekleuring op het hoornvlies
  4. Schirmer-test zonder verdoving score ≤ 5 mm / 5 min
  5. Problemen met het oogoppervlak

Uitsluitingscriteria:

  • Afweeronderdrukkende medicijnen gebruiken
  • Patiënten met verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) of andere immunodeficiëntieaandoeningen
  • Auto-immuunziekten hebben (behalve SJS in casusgroep)
  • Systemische onderliggende ziekten hebben, zoals ongecontroleerde diabetes mellitus (DM), chronische nierziekte, levercirrose of systemische infectie
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SJS
Patiënten met het Stevens-Johnson-syndroom met droge ogen
Controle
Niet-auto-immuunpatiënten met droge ogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijkingen van de concentraties van EGF, TGF-β1, TGF-β2 en fibronectine in 20% ASE tussen SJS-patiënten met droge ogen en niet-auto-immuun droge ogen-patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De concentraties EGF, TGF-β1, TGF-β2 en fibronectine in 20% ASE van SJS-patiënten met het droge-ogen-syndroom en van niet-auto-immuun droge ogen-patiënten bij verschillende bewaarcondities, d.w.z. bij 4 °C gedurende 1 week en 1 maand, en bij -20 °C gedurende 1, 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pinnita Prabhasawat, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 520/2552(EC4)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren