Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korneální epiteliotropní faktory v autologních sérových očních kapkách u neautoimunitního a Stevens-Johnsonova syndromu se suchým okem

11. května 2010 aktualizováno: Mahidol University

Srovnání epiteliotropních faktorů rohovky u autologních očních kapek v séru mezi neautoimunitním suchým okem a Stevens-Johnsonovým syndromem se suchým okem

Autologní sérové ​​oční kapky (ASE) se v posledních deseti letech stávají populární při léčbě závažného suchého oka. Jednou z nejpřínosnějších vlastností ASE oproti umělým očním kapkám je epiteliotropní kapacita díky přítomnosti růstových faktorů a dalších proteinů. Byly hlášeny změny sérových růstových faktorů u autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida. Změna sérových růstových faktorů může vést k odlišnému terapeutickému účinku ASE. Proto bychom rádi věděli, zda existují nějaké alterační růstové faktory, epidermální růstový faktor (EGF), transformující růstový faktor-beta1 (TGF-β1), transformující růstový faktor-beta2 (TGF-β2) a fibronektin v ASE od Stevense -Pacienti s Johnsonovým syndromem (SJS) se suchým okem, což představuje hlavní skupinu užívanou ASE v nemocnici Siriraj ve srovnání s neautoimunitním suchým okem. Studujeme také stabilitu těchto faktorů po různých podmínkách skladování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Do této studie se zapojilo deset pacientů se suchým okem SJS a 10 neautoimunitních pacientů se suchým okem. Odebere se 20 až 40 ml periferní žilní krve a oddělí se sérum. Sérum se ředí vyváženým solným roztokem (BSS), aby poskytlo 20% ASE. Hladiny EFG, TGF-β1, TGF-β2 a fibronektinu ve 20% ASE se kvantifikují metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) a porovnávají se mezi dvěma skupinami vzorků. Ke studiu stability těchto sérových faktorů za podmínek skladování používaných v klinických podmínkách se 20% ASE skladuje při různých teplotách a časech, tj. při 4 °C po dobu 1 týdne a 1 měsíce a při -20 °C po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Jejich hladiny se pak měří po každé skladovací podmínce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti SJS se suchým okem a neautoimunitní pacienti se suchým okem, kteří jsou léčeni v nemocnici Siriraj, Bangkok, Thajsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

skupina SJS

  • Pacienti s diagnózou SJS se syndromem suchého oka
  • Věk více než 18 let

Kontrolní skupina

  • Pacienti s diagnózou syndromu suchého oka
  • Věk více než 18 let

Syndrom suchého oka je definován jako syndrom s alespoň jedním příznakem a jedním příznakem jako:

Příznaky

  1. Pocit sucha v oku
  2. Pocit písku v oku
  3. Pocit pálení v oku
  4. Zarudnutí oka
  5. Podráždění očí
  6. Oko ráno přilepené

Známky

  1. Dysfunkce Meibomské žlázy
  2. Doba rozpadu slzného filmu (TFBUT) < 10 sec
  3. Fluoresceinové barvení na rohovce
  4. Schirmerův test bez anestezie skóre ≤ 5 mm / 5 min
  5. Problémy s očním povrchem

Kritéria vyloučení:

  • Užívání imunosupresivních léků
  • Pacienti se syndromem získané imunodeficience (AIDS) nebo jinými stavy imunodeficience
  • S autoimunitními poruchami (kromě SJS ve skupině případů)
  • Máte systémové základní onemocnění, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus (DM), chronické onemocnění ledvin, cirhóza jater nebo systémová infekce
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SJS
Pacienti se Stevens-Johnsonovým syndromem se suchým okem
Řízení
Neautoimunitní pacienti se suchým okem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání koncentrací EGF, TGF-β1, TGF-β2 a fibronektinu u 20% ASE mezi pacienty se SJS se suchým okem a neautoimunitními pacienty se suchým okem
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace EGF, TGF-β1, TGF-β2 a fibronektinu u 20% ASE pacientů s SJS se syndromem suchého oka a neautoimunitních pacientů se suchým okem při různých podmínkách skladování, tj. při 4 °C po dobu 1 týdne a 1 měsíce, a při -20 °C po dobu 1, 3 a 6 měsíců
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pinnita Prabhasawat, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 520/2552(EC4)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stevens-Johnsonův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit