Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szaruhártya epitheliotrop faktorok autológ szérum szemcseppekben nem autoimmun és Stevens-Johnson szindrómában száraz szemmel

2010. május 11. frissítette: Mahidol University

A szaruhártya epitheliotrop faktorainak összehasonlítása autológ szérum szemcseppekben a nem autoimmun száraz szem és a száraz szem Stevens-Johnson szindróma között

Az autológ szérum szemcseppek (ASE) az elmúlt évtizedben egyre népszerűbbek a súlyos szemszárazság kezelésében. Az ASE egyik legelőnyösebb tulajdonsága a mesterséges szemcseppekkel szemben a növekedési faktorok és más fehérjék jelenlétének köszönhető epitheliotrop kapacitás. Beszámoltak a szérum növekedési faktorainak megváltozásáról autoimmun betegségekben, például rheumatoid arthritisben. A szérum növekedési faktorainak megváltozása az ASE eltérő terápiás hatásához vezethet. Ezért szeretnénk tudni, hogy vannak-e változás növekedési faktorok, epidermális növekedési faktor (EGF), transzformáló növekedési faktor-béta1 (TGF-β1), transzformáló növekedési faktor-béta-2 (TGF-β2) és fibronektin a Stevens-től származó ASE-ben. - Johnson-szindrómás (SJS) száraz szemű betegek, amelyek a Siriraj Kórházban az ASE-használat fő csoportját alkotják, összehasonlítva a nem autoimmun száraz szemmel. Ezen tényezők stabilitását is vizsgáljuk különböző tárolási feltételek mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Tíz száraz szemű SJS-beteget és 10 nem autoimmun száraz szemű beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. 20-40 ml perifériás vénás vért veszünk, és a szérumot elválasztjuk. A szérumot kiegyensúlyozott sóoldattal (BSS) hígítjuk, hogy 20%-os ASE-t kapjunk. Az EFG, a TGF-β1, a TGF-β2 és a fibronektin szintjét a 20%-os ASE-ban enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszerrel határozzák meg, és összehasonlítják a két mintacsoport között. Ezen szérumfaktorok stabilitásának tanulmányozása érdekében a klinikai körülmények között alkalmazott tárolási körülmények között 20% ASE-t különböző hőmérsékleten és időben tárolnak, azaz 4 °C-on 1 hétig és 1 hónapig, és -20 °C-on 1, 3 és 1 hónapig. 6 hónap. Szintjüket ezután minden tárolási körülmény után mérik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Száraz szemű SJS-betegek és nem autoimmun száraz szemű betegek, akiket a Bangkok, Thaiföld Siriraj kórházában kezelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

SJS csoport

  • Száraz szem szindrómában szenvedő SJS-vel diagnosztizált betegek
  • 18 év feletti életkor

Ellenőrző csoport

  • Száraz szem szindrómával diagnosztizált betegek
  • 18 év feletti életkor

Száraz szem szindrómáról beszélünk, ha legalább egy tünet és egy tünet a következő:

Tünetek

  1. Szárazság érzés a szemben
  2. Homokos érzés a szemben
  3. Égő érzés a szemben
  4. A szem vörössége
  5. Szemirritáció
  6. Reggel csukott szemmel

Jelek

  1. Meibomi mirigy diszfunkció
  2. A könnyfilm felszakadási ideje (TFBUT) < 10 mp
  3. Fluoreszcein festés a szaruhártyán
  4. Schirmer-teszt érzéstelenítés nélkül ≤ 5 mm / 5 perc
  5. Szemfelszíni problémák

Kizárási kritériumok:

  • Immunszuppresszív gyógyszerek szedése
  • Szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő betegek vagy egyéb immunhiányos állapotok
  • autoimmun betegségben szenved (kivéve SJS esetcsoportban)
  • szisztémás alapbetegségben szenved, mint például kontrollálatlan diabetes mellitus (DM), krónikus vesebetegség, májcirrhosis vagy szisztémás fertőzés
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SJS
Stevens-Johnson-szindrómás betegek száraz szemmel
Ellenőrzés
Nem autoimmun száraz szem betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az EGF, TGF-β1, TGF-β2 és fibronektin koncentrációinak összehasonlítása 20%-os ASE-ban száraz szemű SJS-ben szenvedő és nem autoimmun száraz szemű betegek között
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az EGF, TGF-β1, TGF-β2 és fibronektin koncentrációk a száraz szem szindrómában szenvedő SJS-betegek és nem autoimmun száraz szem betegek 20%-ában eltérő tárolási körülmények között, azaz 4 °C-on 1 hét és 1 hónapig, és -20 °C-on 1, 3 és 6 hónapig
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pinnita Prabhasawat, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 520/2552(EC4)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stevens-Johnson szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel