Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki epiteliotropowe rogówki w autologicznych kroplach do oczu z surowicą w zespole nieautoimmunologicznym i zespole Stevensa-Johnsona z zespołem suchego oka

11 maja 2010 zaktualizowane przez: Mahidol University

Porównanie czynników epiteliotropowych rogówki w autologicznych kroplach do oczu z surowicą między nieautoimmunologicznym zespołem suchego oka a zespołem Stevensa-Johnsona z zespołem suchego oka

Krople do oczu z autologiczną surowicą (ASE) stały się popularne w leczeniu ciężkiego zespołu suchego oka w ciągu ostatniej dekady. Jedną z najbardziej korzystnych właściwości ASE w porównaniu ze sztucznymi kroplami do oczu jest zdolność epiteliotropowa dzięki obecności czynników wzrostu i innych białek. Istnieją doniesienia o zmianach czynników wzrostu w surowicy w chorobach autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Zmiana stężenia czynników wzrostu w surowicy może prowadzić do innego efektu terapeutycznego ASE. Dlatego chcielibyśmy wiedzieć, czy w ASE od Stevensa występują jakiekolwiek zmieniające się czynniki wzrostu, naskórkowy czynnik wzrostu (EGF), transformujący czynnik wzrostu beta1 (TGF-β1), transformujący czynnik wzrostu beta2 (TGF-β2) i fibronektyna -Pacjenci z zespołem Johnsona (SJS) z suchym okiem, którzy stanowią główną grupę stosującą ASE w szpitalu Siriraj, w porównaniu z nieautoimmunologicznymi suchymi oczami. Badamy również stabilność tych czynników w różnych warunkach przechowywania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Do tego badania zrekrutowano 10 pacjentów z SJS z suchym okiem i 10 pacjentów z suchym okiem bez autoagresji. Pobiera się od dwudziestu do czterdziestu ml obwodowej krwi żylnej i oddziela się surowicę. Surowicę rozcieńcza się zrównoważonym roztworem soli (BSS), aby zapewnić 20% ASE. Poziomy EFG, TGF-β1, TGF-β2 i fibronektyny w 20% ASE oznacza się ilościowo metodą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i porównuje się dwie grupy próbek. Aby zbadać stabilność tych czynników surowicy w warunkach przechowywania stosowanych w warunkach klinicznych, 20% ASE przechowuje się w różnej temperaturze i czasie, tj. w temperaturze 4°C przez 1 tydzień i 1 miesiąc oraz w temperaturze -20°C przez 1, 3 i 6 miesiąc. Ich poziomy są następnie mierzone po każdych warunkach przechowywania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z SJS z suchym okiem i nieautoimmunologicznymi pacjentami z suchym okiem leczeni w szpitalu Siriraj w Bangkoku w Tajlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

grupa SJS

  • Pacjenci z rozpoznaniem SJS z zespołem suchego oka
  • Wiek powyżej 18 lat

Grupa kontrolna

  • Pacjenci z rozpoznaniem zespołu suchego oka
  • Wiek powyżej 18 lat

Zespół suchego oka definiuje się jako występowanie co najmniej jednego objawu i jednego znaku:

Objawy

  1. Uczucie suchości w oku
  2. Uczucie piasku w oku
  3. Uczucie pieczenia w oku
  4. Zaczerwienienie oka
  5. Podrażnienie oka
  6. Oko zaciśnięte rano

Oznaki

  1. Dysfunkcja gruczołów Meiboma
  2. Czas przerwania filmu łzowego (TFBUT) < 10 sek
  3. Barwienie fluoresceiną rogówki
  4. Test Schirmera bez wyniku znieczulenia ≤ 5 mm / 5 min
  5. Problemy z powierzchnią oka

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych
  • Pacjenci z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub innymi stanami niedoboru odporności
  • Choroby autoimmunologiczne (z wyjątkiem SJS w grupie przypadków)
  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak niekontrolowana cukrzyca (DM), przewlekła choroba nerek, marskość wątroby lub zakażenie ogólnoustrojowe
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SJS
Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona z suchym okiem
Kontrola
Pacjenci z zespołem suchego oka bez autoagresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie stężeń EGF, TGF-β1, TGF-β2 i fibronektyny w 20% ASE między pacjentami z SJS z zespołem suchego oka i pacjentami z zespołem suchego oka bez choroby autoimmunologicznej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia EGF, TGF-β1, TGF-β2 i fibronektyny w 20% ASE pacjentów z SJS z zespołem suchego oka i pacjentów z zespołem suchego oka bez choroby autoimmunologicznej w różnych warunkach przechowywania, tj. w 4°C przez 1 tydzień i 1 miesiąc, oraz w -20°C przez 1, 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pinnita Prabhasawat, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 520/2552(EC4)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj