Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon epiteliotrooppiset tekijät autologisissa seerumin silmätippoissa ei-autoimmuuni- ja Stevens-Johnsonin oireyhtymässä kuivasilmäisyydessä

tiistai 11. toukokuuta 2010 päivittänyt: Mahidol University

Sarveiskalvon epiteliotrooppisten tekijöiden vertailu autologisissa seerumin silmätippoissa ei-autoimmuunisen kuivan silmän ja kuivasilmäisen Stevens-Johnsonin oireyhtymän välillä

Autologiset seerumisilmätipat (ASE) ovat olleet suosittuja vaikean kuivuuden hoidossa viimeisen vuosikymmenen ajan. Yksi ASE:n edullisimmista ominaisuuksista keinotekoisiin silmätippoihin verrattuna on epiteliotrooppinen kapasiteetti, joka johtuu kasvutekijöiden ja muiden proteiinien läsnäolosta. Seerumin kasvutekijöiden muutoksista on raportoitu autoimmuunisairauksissa, kuten nivelreumassa. Muutokset seerumin kasvutekijöissä voivat johtaa ASE:n erilaiseen terapeuttiseen vaikutukseen. Siksi haluaisimme tietää, onko Stevensin ASE:ssa muutoksia kasvutekijöitä, epidermaalista kasvutekijää (EGF), muuntavaa kasvutekijä-beeta1:tä (TGF-β1), transformoivaa kasvutekijä-beeta2:ta (TGF-β2) ja fibronektiiniä. -Johnsonin oireyhtymää (SJS) sairastavat potilaat, joilla on kuivasilmäisyys, joka muodostaa suuren ASE-käytön ryhmän Sirirajin sairaalassa verrattuna ei-autoimmuunisiin kuiviin silmiin. Tutkimme myös näiden tekijöiden pysyvyyttä erilaisissa säilytysolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen on otettu mukaan kymmenen SJS-potilasta, joilla on kuivasilmäisyys, ja 10 ei-autoimmuunista kuivasilmäistä potilasta. Otetaan 20-40 ml ääreislaskimoverta ja seerumi erotetaan. Seerumi laimennetaan tasapainotetulla suolaliuoksella (BSS) 20 % ASE:n saamiseksi. EFG:n, TGF-β1:n, TGF-β2:n ja fibronektiinin tasot 20 % ASE:ssa määritetään entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmällä (ELISA) ja niitä verrataan näiden kahden näyteryhmän välillä. Näiden seerumitekijöiden stabiilisuuden tutkimiseksi kliinisissä olosuhteissa käytettävissä säilytysolosuhteissa 20 % ASE:ta säilytetään eri lämpötiloissa ja -ajoissa, eli 4 °C:ssa 1 viikon ja 1 kuukauden ajan ja -20 °C:ssa 1, 3 ja 6 kuukautta. Niiden tasot mitataan sitten kunkin säilytystilan jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SJS-potilaat, joilla on kuivasilmäisyys ja ei-autoimmuuniset kuivasilmäpotilaat, joita hoidetaan Sirirajin sairaalassa, Bangkok, Thaimaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

SJS ryhmä

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu SJS ja kuivasilmäisyysoireyhtymä
  • Ikä yli 18 vuotta

Kontrolliryhmä

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kuivasilmäsyndrooma
  • Ikä yli 18 vuotta

Kuivan silmän oireyhtymä määritellään siten, että sillä on vähintään yksi oire ja yksi merkki seuraavasti:

Oireet

  1. Kuivuuden tunne silmässä
  2. Hiekkaisuuden tunne silmässä
  3. Polttava tunne silmässä
  4. Silmän punoitus
  5. Silmien ärsytys
  6. Aamulla silmät kiinni

Merkkejä

  1. Meibomian rauhasten toimintahäiriö
  2. Kyynelkalvon hajoamisaika (TFBUT) < 10 sekuntia
  3. Fluoreskeiinivärjäytyminen sarveiskalvossa
  4. Schirmer-testi ilman anestesiaa ≤ 5 mm / 5 min
  5. Silmän pintaongelmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden ottaminen
  • Potilaat, joilla on hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS) tai muut immuunikatotilat
  • Autoimmuunisairaudet (paitsi SJS tapausryhmässä)
  • sinulla on systeemisiä perussairauksia, kuten hallitsematon diabetes mellitus (DM), krooninen munuaissairaus, maksakirroosi tai systeeminen infektio
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SJS
Stevens-Johnsonin oireyhtymäpotilaat, joilla on kuivasilmäisyys
Ohjaus
Ei-autoimmuunit kuivasilmäiset potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EGF:n, TGF-β1:n, TGF-β2:n ja fibronektiinin pitoisuuksien vertailu 20 % ASE:ssa kuivasilmäisten SJS-potilaiden ja ei-autoimmuunisten kuivasilmäisten potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EGF-, TGF-β1-, TGF-β2- ja fibronektiinipitoisuudet 20 %:lla ASE-potilaista SJS-potilaista, joilla on kuivasilmäisyysoireyhtymä, ja ei-autoimmuunisia kuivasilmäpotilaita erilaisissa säilytysolosuhteissa eli 4 °C:ssa 1 viikon ja 1 kuukauden ajan, ja -20 °C:ssa 1, 3 ja 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pinnita Prabhasawat, MD, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 520/2552(EC4)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stevens-Johnsonin oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa