고중성지방혈증 및 저밀도지단백(HDL)-콜레스테롤 환자에서 fenofibrate와 니아신의 비교
2010년 5월 28일 업데이트: Yonsei University
이 연구의 목적은 고중성지방혈증과 낮은 HDL-콜레스테롤 환자에서 fenofibrate 160 mg과 niacin 1500 mg의 효능과 내약성을 비교하는 것입니다.
1차 종료점은 apoB/A1의 백분율 변화이고 2차 종료점은 다른 지질 매개변수 및 바이오마커입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8주 식이 조절 기간 후 트리글리세리드 150-500 mg/dL 및 HDL-콜레스테롤 < 45 mg/dL
- 20-79세
제외 기준:
- 지질 조절 약물 없이 저밀도 지단백(LDL)-콜레스테롤 ≥ 130 mg/dL
- 뇌혈관 또는 심혈관 질환의 병력
- 크레아티닌 > 2.0 mg/dL
- 트랜스아미나제 > 정상 상한치의 2배
- 담낭 질환
- 암
- 임산부 또는 수유중인 여성
- 시험 약물과 관련된 부작용의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 니아신 팔
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1) 16주 동안 fenofibrate 160 mg po, 2) 4주 동안 니아신 500 mg po, 4주 동안 니아신 1000 mg po, 8주 동안 니아신 1500 mg po
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활성 비교기: 페노피브레이트 팔
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1) 16주 동안 fenofibrate 160 mg po, 2) 4주 동안 니아신 500 mg po, 4주 동안 니아신 1000 mg po, 8주 동안 니아신 1500 mg po
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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apoB/A1의 백분율 변화
기간: 약물 치료 16주 후
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약물 치료 16주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang Hak Lee, professor of division of Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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