非诺贝特和烟酸在高甘油三酯血症和低高密度脂蛋白 (HDL)-胆固醇患者中的比较
2010年5月28日 更新者：Yonsei University
该研究的目的是比较非诺贝特 160 毫克和烟酸 1500 毫克对高甘油三酯血症和低 HDL 胆固醇患者的疗效和耐受性。
主要终点是 apoB/A1 的百分比变化，次要终点是其他脂质参数和生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8 周饮食磨合期后甘油三酯 150-500 mg/dL 和 HDL-胆固醇 < 45 mg/dL
- 20-79岁
排除标准：
- 低密度脂蛋白 (LDL)-胆固醇 ≥ 130 mg/dL，无任何调脂药物
- 脑血管或心血管疾病史
- 肌酐 > 2.0 毫克/分升
- 转氨酶 > 正常上限的 2 倍
- 胆囊疾病
- 癌症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 与试验药物相关的不良事件史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：烟酸臂
|
1) 非诺贝特 160 mg 口服 16 周，2) 烟酸 500 mg 口服 4 周，烟酸 1000 mg 口服 4 周，烟酸 1500 mg 口服 8 周
|
|
有源比较器：非诺贝特手臂
|
1) 非诺贝特 160 mg 口服 16 周，2) 烟酸 500 mg 口服 4 周，烟酸 1000 mg 口服 4 周，烟酸 1500 mg 口服 8 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
apoB/A1 的百分比变化
大体时间：经过16周的药物治疗
|
经过16周的药物治疗
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang Hak Lee、professor of division of Cardiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月12日
首次发布 (估计)
2010年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月28日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.