Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fenofibrat og niacin hos patienter med hypertriglyceridæmi og lavt højdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol

28. maj 2010 opdateret af: Yonsei University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningen og tolerabiliteten af ​​fenofibrat 160 mg og niacin 1500 mg hos patienter med hypertriglyceridæmi og lavt HDL-kolesterol. Det primære endepunkt er den procentvise ændring af apoB/A1, og de sekundære endepunkter er andre lipidparametre og biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Triglycerid 150-500 mg/dL og HDL-kolesterol < 45 mg/dL efter 8 ugers diætkørsel i perioden
  • 20-79 år

Ekskluderingskriterier:

  • Low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol ≥ 130 mg/dL uden noget lipid-modificerende lægemiddel
  • Anamnese med cerebrovaskulære eller kardiovaskulære sygdomme
  • Kreatinin > 2,0 mg/dL
  • Transaminase > 2x øvre normalgrænse
  • Galdeblæresygdom
  • Kræft
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Anamnese med bivirkninger forbundet med testmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: niacin arm
Medicin: lipidmodifikation
1) fenofibrat 160 mg po i 16 uger, 2) niacin 500 mg po i 4 uger, niacin 1000 mg po i 4 uger, niacin 1500 mg po i 8 uger
Aktiv komparator: fenofibrat arm
Medicin: lipidmodifikation
1) fenofibrat 160 mg po i 16 uger, 2) niacin 500 mg po i 4 uger, niacin 1000 mg po i 4 uger, niacin 1500 mg po i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procent ændring af apoB/A1
Tidsramme: efter 16 ugers lægemiddelbehandling
efter 16 ugers lægemiddelbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Hak Lee, professor of division of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2010

Først opslået (Skøn)

13. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2008-0530

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lipidmodifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner