- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01122589
금연을 위한 내부 작업 (WISE)
2010년 9월 8일 업데이트: Memorial Hospital of Rhode Island
수감 후 금연 지속
이 연구의 목적은 의도적 행동 개입이 수감된 남성과 여성 사이에서 석방 후 담배 끊는 비율을 어느 정도까지 증가시킬 것인지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
금연은 흡연 관련 질병의 발병 위험과 이러한 질병과 관련된 이환율 및 사망률을 감소시킵니다.
2006년 약 4,450만 명의 미국 성인이 흡연율 20.8%를 기록했습니다.
유병률은 수감된 인구 사이에서 훨씬 더 높으며 RI 여성의 약 80%가 수감되기 전에 흡연했습니다.
이 제안은 석방 후 금연을 유지하는 데 필요한 기술을 제공하기 위해 동기 부여 인터뷰(MI) 및 인지 행동 치료(CBT)를 활용하는 개입을 평가하기 위해 고안되었습니다.
MI는 개인의 위험 및 자기 효능감에 대한 피드백을 제공하기 위해 특정 기술을 활용합니다.
CBT는 출소 후 금욕을 유지하는 데 필요한 기술을 제공합니다.
조사관은 로드 아일랜드 교정국에서 350명의 남녀를 모집하여 CONcise Tapes Review와 비교하여 감옥에서 6개의 MI/CBT 세션과 2개의 석방 후 부스터 세션을 포함하는 의도적 행동 개입(IBI)의 두 가지 중재에 무작위 배정할 계획입니다. 건강한 생활에 대한 장애물(CONTROL) 그룹은 금연 팜플렛을 받고 매주 30-45분 분량의 일반 건강 비디오 시리즈를 6회 시청합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- 모병
- Memorial Hospital of Rhode Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 30일 동안 비시설화된 일일 흡연자(수감 전)
- 후속 현장으로부터 15마일 이내 석방 후 예상 거주지
- 연구 프로토콜에 참여하는 데 동의하고 출시 후 1개월 이내에 사용할 수 있습니다.
- 영어로 말하다
- 두 가지 이상의 로케이터 정보 제공
- 8주 내 출시 예정
제외 기준:
- 유기적 뇌 기능에 이차적으로 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 법적 후견인이 없거나 활성 정신병이 있거나 개입 또는 평가에 참여할 수 없는 경우(컴퓨터 평가 또는 상담에 참여하는 능력을 손상시키는 청각 장애, 맹인 또는 의사 소통 능력 장애) )
- 분리 유닛에 수용됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기부여 면접/CBT
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감옥에서 6 세션의 MI/CBT 상담이 진행됩니다.
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활성 비교기: 제어
금연 팸플릿을 받고 매주 30-45분 분량의 일반 건강 비디오 시리즈 6편을 시청하십시오.
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매주 30-45분 분량의 일반 건강 비디오 6편 시리즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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금연
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van den Berg JJ, Roberts MB, Bock BC, Martin RA, Stein LA, Parker DR, McGovern AR, Shuford SH, Clarke JG. Changes in Depression and Stress after Release from a Tobacco-Free Prison in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jan 12;13(1):114. doi: 10.3390/ijerph13010114.
- Parker DR, Roberts MB, van den Berg JJ, Bock B, Stein LA, Martin RA, Clarke JG. Exploration of Incarcerated Men's and Women's Attitudes of Smoking in the Presence of Children and Pregnant Women: Is There a Disparity Between Smoking Attitudes and Smoking Behavior? Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):919-25. doi: 10.1093/ntr/ntv112. Epub 2015 May 25.
- Clarke JG, Martin SA, Martin RA, Stein LA, van den Berg JJ, Parker DR, McGovern AR, Roberts MB, Bock BC. Changes in smoking-related symptoms during enforced abstinence of incarceration. J Health Care Poor Underserved. 2015 Feb;26(1):106-18. doi: 10.1353/hpu.2015.0014.
- Clarke JG, Stein LA, Martin RA, Martin SA, Parker D, Lopes CE, McGovern AR, Simon R, Roberts M, Friedman P, Bock B. Forced smoking abstinence: not enough for smoking cessation. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):789-94. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.197.
- Clarke JG, Martin RA, Stein L, Lopes CE, Mello J, Friedmann P, Bock B. Working Inside for Smoking Elimination (Project W.I.S.E.) study design and rationale to prevent return to smoking after release from a smoke free prison. BMC Public Health. 2011 Oct 5;11:767. doi: 10.1186/1471-2458-11-767.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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