Trabajando adentro para la eliminación de fumar (WISE)
8 de septiembre de 2010 actualizado por: Memorial Hospital of Rhode Island
Mantener la abstinencia del tabaco después del encarcelamiento
El propósito de este estudio es determinar hasta qué punto una intervención conductual intencional aumentará las tasas de abandono del tabaco después de la liberación entre hombres y mujeres encarcelados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Dejar de fumar reduce los riesgos de desarrollar enfermedades relacionadas con el tabaquismo, así como la morbilidad y mortalidad asociadas con estas enfermedades.
En 2006, aproximadamente 44,5 millones de estadounidenses adultos fumaban, con una prevalencia general del 20,8 %.
La prevalencia es mucho mayor entre las poblaciones encarceladas y aproximadamente el 80% de las mujeres en RI fumaban antes del encarcelamiento.
Esta propuesta está diseñada para evaluar una intervención que utiliza la entrevista motivacional (MI) y la terapia conductual cognitiva (CBT) para proporcionar las habilidades necesarias para mantener la abstinencia de fumar después del alta.
MI utiliza técnicas específicas para proporcionar información sobre el riesgo y la autoeficacia de un individuo.
La TCC proporciona las habilidades necesarias para mantener la abstinencia después de la liberación.
Los investigadores planean reclutar a 350 hombres y mujeres del Departamento Correccional de Rhode Island y asignarlos al azar a dos intervenciones: una Intervención conductual intencional (IBI) con 6 sesiones de MI/CBT en la cárcel y dos sesiones de refuerzo posteriores a la liberación en comparación con la revisión de cintas CONcise Obstáculos para una vida saludable (CONTROL) que recibirá un folleto para dejar de fumar y verá una serie de seis videos semanales de bienestar general de 30 a 45 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Reclutamiento
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Fumadores diarios durante los últimos 30 días no institucionalizados (antes del encarcelamiento)
- Lugar de residencia esperado después de la liberación dentro de las 15 millas del sitio de seguimiento
- Aceptar participar en el protocolo del estudio y estar disponible dentro de un mes posterior al alta
- Hablar Inglés
- Proporciona al menos dos piezas de información del localizador.
- Programado para ser lanzado dentro de ocho semanas.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado secundaria a la función orgánica del cerebro, no tener tutela legal propia, o psicosis activa o no poder participar en la intervención o evaluaciones (sordo, ciego o habilidades de comunicación deterioradas que impiden la capacidad de participar en la evaluación o el asesoramiento computarizado) )
- Ubicado en una unidad de segregación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista de motivación/CBT
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Se administrarán 6 sesiones de consejería MI/CBT en la cárcel.
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Comparador activo: Control
Reciba un folleto para dejar de fumar y vea una serie de seis videos semanales de bienestar general de 30 a 45 minutos.
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una serie de seis videos semanales de bienestar general de 30 a 45 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van den Berg JJ, Roberts MB, Bock BC, Martin RA, Stein LA, Parker DR, McGovern AR, Shuford SH, Clarke JG. Changes in Depression and Stress after Release from a Tobacco-Free Prison in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jan 12;13(1):114. doi: 10.3390/ijerph13010114.
- Parker DR, Roberts MB, van den Berg JJ, Bock B, Stein LA, Martin RA, Clarke JG. Exploration of Incarcerated Men's and Women's Attitudes of Smoking in the Presence of Children and Pregnant Women: Is There a Disparity Between Smoking Attitudes and Smoking Behavior? Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):919-25. doi: 10.1093/ntr/ntv112. Epub 2015 May 25.
- Clarke JG, Martin SA, Martin RA, Stein LA, van den Berg JJ, Parker DR, McGovern AR, Roberts MB, Bock BC. Changes in smoking-related symptoms during enforced abstinence of incarceration. J Health Care Poor Underserved. 2015 Feb;26(1):106-18. doi: 10.1353/hpu.2015.0014.
- Clarke JG, Stein LA, Martin RA, Martin SA, Parker D, Lopes CE, McGovern AR, Simon R, Roberts M, Friedman P, Bock B. Forced smoking abstinence: not enough for smoking cessation. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):789-94. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.197.
- Clarke JG, Martin RA, Stein L, Lopes CE, Mello J, Friedmann P, Bock B. Working Inside for Smoking Elimination (Project W.I.S.E.) study design and rationale to prevent return to smoking after release from a smoke free prison. BMC Public Health. 2011 Oct 5;11:767. doi: 10.1186/1471-2458-11-767.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WISE 09-21
- 1R01DA024093-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .