Arbejder indeni for rygeeliminering (WISE)
8. september 2010 opdateret af: Memorial Hospital of Rhode Island
Opretholdelse af tobaksafholdenhed efter fængsling
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilket omfang en forsætlig adfærdsintervention vil øge antallet af tobaksstop efter frigivelse blandt fængslede mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rygestop reducerer risikoen for at udvikle rygerelaterede sygdomme samt den sygelighed og dødelighed, der er forbundet med disse sygdomme.
I 2006 røg omkring 44,5 millioner voksne amerikanske mennesker en samlet forekomst på 20,8 %.
Prævalensen er meget højere blandt fængslede befolkninger, og cirka 80 % af kvinderne i RI røg før fængslingen.
Dette forslag er designet til at evaluere en intervention, der anvender motiverende samtaler (MI) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at give de nødvendige færdigheder til at opretholde rygeafholdenhed efter frigivelse.
MI anvender specifikke teknikker til at give feedback på en persons risiko og selveffektivitet.
CBT giver de nødvendige færdigheder til at opretholde afholdenhed efter løsladelse.
Efterforskerne planlægger at rekruttere 350 mænd og kvinder fra Rhode Island Department of Corrections og randomisere dem til to interventioner: en Intentional Behavioural Intervention (IBI) med 6 sessioner med MI/CBT i fængsel og to post-release booster-sessioner sammenlignet med CONcise Tapes Review. Forhindringer for en sund livsstil (KONTROL), som vil modtage en rygestop-pjece og se en serie på seks ugentlige 30-45 minutters generelle wellness-videoer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
- Rekruttering
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Daglige rygere i løbet af de seneste 30 ikke-institutionaliserede dage (før fængslingen)
- Forventet opholdssted efter løsladelse inden for 15 miles fra opfølgningsstedet
- Accepter at deltage i undersøgelsesprotokollen og være tilgængelig inden for en måned efter udgivelsen
- Tal engelsk
- Giver mindst to lokaliseringsoplysninger
- Planlagt at blive frigivet inden for otte uger
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke sekundært til organisk hjernefunktion, ikke have eget værgemål, eller aktiv psykose eller på anden måde ikke i stand til at deltage i interventionen eller vurderingerne (døve, blinde eller svækkede kommunikationsevner, der svækker evnen til at deltage i computerstyret vurdering eller rådgivning )
- Indkvarteret i en adskillelsesenhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motivationssamtaler/CBT
|
6 sessioner med MI/CBT-rådgivning i fængsel vil blive administreret.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Modtag en rygestop-pjece og se en serie på seks ugentlige 30-45 minutters generelle wellness-videoer.
|
en serie på seks ugentlige 30-45 minutters generelle wellness-videoer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- van den Berg JJ, Roberts MB, Bock BC, Martin RA, Stein LA, Parker DR, McGovern AR, Shuford SH, Clarke JG. Changes in Depression and Stress after Release from a Tobacco-Free Prison in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jan 12;13(1):114. doi: 10.3390/ijerph13010114.
- Parker DR, Roberts MB, van den Berg JJ, Bock B, Stein LA, Martin RA, Clarke JG. Exploration of Incarcerated Men's and Women's Attitudes of Smoking in the Presence of Children and Pregnant Women: Is There a Disparity Between Smoking Attitudes and Smoking Behavior? Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):919-25. doi: 10.1093/ntr/ntv112. Epub 2015 May 25.
- Clarke JG, Martin SA, Martin RA, Stein LA, van den Berg JJ, Parker DR, McGovern AR, Roberts MB, Bock BC. Changes in smoking-related symptoms during enforced abstinence of incarceration. J Health Care Poor Underserved. 2015 Feb;26(1):106-18. doi: 10.1353/hpu.2015.0014.
- Clarke JG, Stein LA, Martin RA, Martin SA, Parker D, Lopes CE, McGovern AR, Simon R, Roberts M, Friedman P, Bock B. Forced smoking abstinence: not enough for smoking cessation. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):789-94. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.197.
- Clarke JG, Martin RA, Stein L, Lopes CE, Mello J, Friedmann P, Bock B. Working Inside for Smoking Elimination (Project W.I.S.E.) study design and rationale to prevent return to smoking after release from a smoke free prison. BMC Public Health. 2011 Oct 5;11:767. doi: 10.1186/1471-2458-11-767.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2010
Først opslået (Skøn)
13. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WISE 09-21
- 1R01DA024093-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale/CBT
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Oregon Research InstituteDartmouth CollegeAfsluttetStof-relaterede lidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...AfsluttetAlkohol drikke | HIVVietnam
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater