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Drinnen arbeiten, um das Rauchen zu beseitigen (WISE)

8. September 2010 aktualisiert von: Memorial Hospital of Rhode Island

Aufrechterhaltung der Tabakabstinenz nach der Inhaftierung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Ausmaß zu bestimmen, in dem eine absichtliche Verhaltensintervention die Tabakentwöhnungsraten nach der Entlassung bei inhaftierten Männern und Frauen erhöht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit dem Rauchen aufzuhören verringert das Risiko, an rauchbedingten Krankheiten zu erkranken, sowie die mit diesen Krankheiten verbundene Morbidität und Mortalität. Im Jahr 2006 rauchten etwa 44,5 Millionen amerikanische Erwachsene, was einer Gesamtprävalenz von 20,8 % entspricht. Die Prävalenz ist unter inhaftierten Bevölkerungsgruppen viel höher und etwa 80 % der Frauen in Rhode Island rauchten vor ihrer Inhaftierung. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, eine Intervention zu evaluieren, die Motivational Interviewing (MI) und kognitive Verhaltenstherapie (CBT) nutzt, um die Fähigkeiten zu vermitteln, die zur Aufrechterhaltung der Raucherabstinenz nach der Entlassung erforderlich sind. MI nutzt spezifische Techniken, um Feedback zum Risiko und zur Selbstwirksamkeit einer Person zu geben. CBT vermittelt die notwendigen Fähigkeiten, um nach der Entlassung die Abstinenz aufrechtzuerhalten. Die Ermittler planen, 350 Männer und Frauen aus dem Rhode Island Department of Corrections zu rekrutieren und sie randomisiert zwei Interventionen zuzuordnen: einer absichtlichen Verhaltensintervention (IBI) mit 6 MI/CBT-Sitzungen im Gefängnis und zwei Auffrischungssitzungen nach der Entlassung im Vergleich zu CONcise Tapes Reviewing Gruppe „Hindernisse für ein gesundes Leben“ (CONTROL), die eine Broschüre zur Raucherentwöhnung erhält und eine Reihe von sechs wöchentlichen 30–45-minütigen Videos zum allgemeinen Wohlbefinden ansieht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Tägliche Raucher in den letzten 30 Tagen ohne Einweisung (vor der Inhaftierung)
  • Voraussichtlicher Wohnort nach der Freilassung im Umkreis von 15 Meilen um den Nachuntersuchungsort
  • Stimmen Sie zu, am Studienprotokoll teilzunehmen und innerhalb eines Monats nach der Veröffentlichung verfügbar zu sein
  • Sprich Englisch
  • Stellt mindestens zwei Locator-Informationen bereit
  • Die Veröffentlichung ist innerhalb von acht Wochen geplant

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, bedingt durch organische Gehirnfunktionen, keine eigene gesetzliche Vormundschaft oder aktive Psychose oder aus anderen Gründen nicht in der Lage, an der Intervention oder den Beurteilungen teilzunehmen (taub, blind oder eingeschränkte Kommunikationsfähigkeiten, die die Fähigkeit zur Teilnahme an computergestützten Beurteilungen oder Beratungen beeinträchtigen). )
  • Untergebracht in einer getrennten Einheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivationsgespräche/CBT
Es werden 6 Sitzungen mit MI/CBT-Beratung im Gefängnis durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Erhalten Sie eine Broschüre zur Raucherentwöhnung und sehen Sie sich eine Reihe von sechs wöchentlichen 30–45-minütigen allgemeinen Wellnessvideos an.
eine Serie von sechs wöchentlichen 30–45-minütigen allgemeinen Wellness-Videos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rauchabstinenz
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WISE 09-21
  • 1R01DA024093-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motivierende Interviews/CBT

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