- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01122589
Drinnen arbeiten, um das Rauchen zu beseitigen (WISE)
8. September 2010 aktualisiert von: Memorial Hospital of Rhode Island
Aufrechterhaltung der Tabakabstinenz nach der Inhaftierung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Ausmaß zu bestimmen, in dem eine absichtliche Verhaltensintervention die Tabakentwöhnungsraten nach der Entlassung bei inhaftierten Männern und Frauen erhöht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mit dem Rauchen aufzuhören verringert das Risiko, an rauchbedingten Krankheiten zu erkranken, sowie die mit diesen Krankheiten verbundene Morbidität und Mortalität.
Im Jahr 2006 rauchten etwa 44,5 Millionen amerikanische Erwachsene, was einer Gesamtprävalenz von 20,8 % entspricht.
Die Prävalenz ist unter inhaftierten Bevölkerungsgruppen viel höher und etwa 80 % der Frauen in Rhode Island rauchten vor ihrer Inhaftierung.
Dieser Vorschlag zielt darauf ab, eine Intervention zu evaluieren, die Motivational Interviewing (MI) und kognitive Verhaltenstherapie (CBT) nutzt, um die Fähigkeiten zu vermitteln, die zur Aufrechterhaltung der Raucherabstinenz nach der Entlassung erforderlich sind.
MI nutzt spezifische Techniken, um Feedback zum Risiko und zur Selbstwirksamkeit einer Person zu geben.
CBT vermittelt die notwendigen Fähigkeiten, um nach der Entlassung die Abstinenz aufrechtzuerhalten.
Die Ermittler planen, 350 Männer und Frauen aus dem Rhode Island Department of Corrections zu rekrutieren und sie randomisiert zwei Interventionen zuzuordnen: einer absichtlichen Verhaltensintervention (IBI) mit 6 MI/CBT-Sitzungen im Gefängnis und zwei Auffrischungssitzungen nach der Entlassung im Vergleich zu CONcise Tapes Reviewing Gruppe „Hindernisse für ein gesundes Leben“ (CONTROL), die eine Broschüre zur Raucherentwöhnung erhält und eine Reihe von sechs wöchentlichen 30–45-minütigen Videos zum allgemeinen Wohlbefinden ansieht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
- Rekrutierung
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Tägliche Raucher in den letzten 30 Tagen ohne Einweisung (vor der Inhaftierung)
- Voraussichtlicher Wohnort nach der Freilassung im Umkreis von 15 Meilen um den Nachuntersuchungsort
- Stimmen Sie zu, am Studienprotokoll teilzunehmen und innerhalb eines Monats nach der Veröffentlichung verfügbar zu sein
- Sprich Englisch
- Stellt mindestens zwei Locator-Informationen bereit
- Die Veröffentlichung ist innerhalb von acht Wochen geplant
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, bedingt durch organische Gehirnfunktionen, keine eigene gesetzliche Vormundschaft oder aktive Psychose oder aus anderen Gründen nicht in der Lage, an der Intervention oder den Beurteilungen teilzunehmen (taub, blind oder eingeschränkte Kommunikationsfähigkeiten, die die Fähigkeit zur Teilnahme an computergestützten Beurteilungen oder Beratungen beeinträchtigen). )
- Untergebracht in einer getrennten Einheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Motivationsgespräche/CBT
|
Es werden 6 Sitzungen mit MI/CBT-Beratung im Gefängnis durchgeführt.
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Erhalten Sie eine Broschüre zur Raucherentwöhnung und sehen Sie sich eine Reihe von sechs wöchentlichen 30–45-minütigen allgemeinen Wellnessvideos an.
|
eine Serie von sechs wöchentlichen 30–45-minütigen allgemeinen Wellness-Videos
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Rauchabstinenz
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- van den Berg JJ, Roberts MB, Bock BC, Martin RA, Stein LA, Parker DR, McGovern AR, Shuford SH, Clarke JG. Changes in Depression and Stress after Release from a Tobacco-Free Prison in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jan 12;13(1):114. doi: 10.3390/ijerph13010114.
- Parker DR, Roberts MB, van den Berg JJ, Bock B, Stein LA, Martin RA, Clarke JG. Exploration of Incarcerated Men's and Women's Attitudes of Smoking in the Presence of Children and Pregnant Women: Is There a Disparity Between Smoking Attitudes and Smoking Behavior? Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):919-25. doi: 10.1093/ntr/ntv112. Epub 2015 May 25.
- Clarke JG, Martin SA, Martin RA, Stein LA, van den Berg JJ, Parker DR, McGovern AR, Roberts MB, Bock BC. Changes in smoking-related symptoms during enforced abstinence of incarceration. J Health Care Poor Underserved. 2015 Feb;26(1):106-18. doi: 10.1353/hpu.2015.0014.
- Clarke JG, Stein LA, Martin RA, Martin SA, Parker D, Lopes CE, McGovern AR, Simon R, Roberts M, Friedman P, Bock B. Forced smoking abstinence: not enough for smoking cessation. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):789-94. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.197.
- Clarke JG, Martin RA, Stein L, Lopes CE, Mello J, Friedmann P, Bock B. Working Inside for Smoking Elimination (Project W.I.S.E.) study design and rationale to prevent return to smoking after release from a smoke free prison. BMC Public Health. 2011 Oct 5;11:767. doi: 10.1186/1471-2458-11-767.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- WISE 09-21
- 1R01DA024093-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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